Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tramadolo
KRKA D.D. NOVO MESTO
N02AX02
Tramadol
"50 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "50 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "50 MG CAPSULE RIGIDE
M
Tramadolo
045569011 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045569047 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045569050 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045569074 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045569023 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045569035 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045569062 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TRAMADOLO KRKA 50 MG CAPSULE RIGIDE Tramadolo cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Tramadolo Krka e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tramadolo Krka 3. Come prendere Tramadolo Krka 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tramadolo Krka 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TRAMADOLO KRKA E A COSA SERVE Tramadolo – la sostanza attiva di Tramadolo Krka – è un antidolorifico appartenente alla classe degli oppioidi che agisce a livello del sistema nervoso centrale. Allevia il dolore agendo su specifiche cellule nervose del midollo spinale e del cervello. Tramadolo Krka capsule è utilizzato per il trattamento del dolore da moderato a grave negli adulti e nei bambini oltre i 12 anni di età. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAMADOLO KRKA NON PRENDA TRAMADOLO KRKA: - se è allergico al tramadolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - nell’avvelenamento acuto da alcool, pillole per dormire, antidolorifici o altri medicinali che influenzano l’umore e le emozioni; - se sta assumendo anche inibitori MAO (alcuni medicinali utilizzati per il trattamento della depressione) o li ha sssunti negli ultimi 14 giorni prima del trattamento con Tramadolo Krka (vedere anche "Altri medicinali e Tramadolo Krka"); - se soffre di epilessia e i suoi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tramadolo Krka 50 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene 50 mg di tramadolo cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida (capsula) Il corpo della capsula è bianco e il cappuccio è blu. Le capsule sono riempite di polvere bianca o quasi bianca. La dimensione della capsula è n. 4. La lunghezza delle capsule riempite è 14-15 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico del dolore da moderato a severo negli adulti e negli adolescenti di 12 anni di età e oltre. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il dosaggio deve essere adattato all’intensità del dolore ed alla sensibilità del singolo paziente. Generalmente deve essere considerato il dosaggio efficace più basso per ottenere l’effetto analgesico. Non deve essere superata la dose giornaliera di 400 mg di principio attivo, tranne che in circostanze eccezionali. Se non prescritto diversamente, Tramadolo Krka deve essere somministrato come segue: _Adulti e adolescenti di 12 anni di età e oltre_ Forma di dosaggio Dose singola Dose totale giornaliera Tramadolo Krka 50-100 mg Ogni 4 – 6 ore (da 1 a 2 capsule rigide) (vedere paragrafo 5.1) 400 mg (più di 8 capsule rigide) Se non vi è sufficiente sollievo dal dolore dopo somministrazione di una singola dose di tramadolo cloridrato 50 mg entro 30-60 minuti, può essere somministrata una seconda dose singola di 50 mg. Se nel dolore severo la probabilità è elevata, può essere somministrata come dose iniziale la dose singola più elevata di Tramadolo Krka (100 mg di tramadolo cloridrato). Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsab Διαβάστε το πλήρες έγγραφο