Tramadol Sandoz UNO 150 mg Retardtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Tramadolhydrochlorid

Saatavilla:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tramadol

Lääkemuoto:

Retardtablette

Koostumus:

Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 150 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2000-02-15

Pakkausseloste

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Tramadol Sandoz® UNO 150 mg
Retardtabletten
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadol Sandoz UNO 150 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol Sandoz UNO 150 mg
beachten?
3.
Wie ist Tramadol Sandoz UNO 150 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol Sandoz UNO 150 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRAMADOL SANDOZ UNO 150 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol - der Wirkstoff in Tramadol Sandoz UNO 150 mg - ist ein
zentralwirksames
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seine schmerzlindernde
Wirkung erzielt es
durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und
des Gehirns.
Tramadol Sandoz UNO 150 mg wird eingenommen zur Behandlung von mäßig
starken bis
starken Schmerzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL SANDOZ UNO 150 MG
BEACHTEN?
TRAMADOL SANDOZ UNO 150 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder
Psychop

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol Sandoz® UNO 150 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 Retardtablette enthält 150 mg Tramadolhydrochlorid.
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Die Retardtabletten sind rund, flach, facettiert und bestehen aus
einer weißen Initialschicht
und einer weißen, langsam freisetzenden Schicht.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt werden.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol Sandoz UNO 150 mg wie
folgt dosiert werden:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
1 Retardtablette Tramadol Sandoz UNO 150 mg 1-mal täglich
(entsprechend 150 mg
Tramadolhydrochlorid/Tag). Ist eine höhere Dosis erforderlich, darf
ein Einnahmeintervall
von 8 Stunden nicht unterschritten werden.
Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht überschritten werden,
es sei denn, es
liegen besondere medizinische Umstände dafür vor.
KINDER
Tramadol Sandoz UNO 150 mg ist nicht geeignet für Kinder unter 12
Jahren.
ÄLTERE PATIENTEN
Im Regelfall ist eine Dosisanpassung bei Patienten bis 75 Jahren ohne
klinisch manifeste
Leber- oder Niereninsuffizienz nicht erforderlich. Bei älteren
Patienten über 75 Jahren kann
es zu einer verlängerten Elimination kommen. Daher muss, falls
notwendig das
Dosierungsintervall entsprechend dem Bedarf des Patienten verlängert
werden.
LEBER- UND NIERENINSUFFIZIENZ/DIALYSE
Bei Patienten mit Leber- und/oder Niereninsuffizienz ist die
Elimination von Tramadol
verzögert. Bei diesen Patienten sollte eine Verlängerung des
Dosierungsintervalls
entsprechend dem individuellen Bedarf in Bet