Torasemid accedo 10 mg Tabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Torasemid

Saatavilla:

ACCEDO Arzneimittel GmbH (8073702)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Torasemid

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Torasemid (22991) 10 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2005-04-28

Pakkausseloste

1- 1 -
12819- 19 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62049.01.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an
Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Torasemid accedo 10 mg Tabletten und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Torasemid accedo 10 mg
Tabletten beachten?
3. Wie ist Torasemid accedo 10 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Torasemid accedo 10 mg Tabletten aufzubewahren?
PE 
TORASEMID ACCEDO 10 MG TABLETTEN
PF   
Wirkstoff: Torasemid
PG   
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Torasemid_._
1 Tablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 10 mg Torasemid.
PH   
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A),
hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
2- 2 -
22829- 29 -
P4   
Torasemid accedo 10 mg Tabletten ist in Packungen mit 30 , 50 und
100 Tabletten erhältlich.
3- 3 -
32839- 39 -
PC1 1.  
WAS IST TORASEMID ACCEDO 10 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
PI 
1.1 
Torasemid accedo 10 mg Tabletten ist ein Arzneimittel, das die Wasser- und
Salzausscheidung über die Niere fördert (S

Valmisteyhteenveto

111
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62049.01.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Torasemid accedo 10 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 10 mg Torasemid.
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette.
Torasemid accedo 10 mg Tabletten sind weiße bis weißliche, runde, beiderseits 
gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe auf der einen und der Prägung ”916” auf der 
anderen Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Ödeme auf Grund einer kongestiven Herzinsuffizienz.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Erwachsene_
Die übliche Dosis, die normalerweise auch die Erhaltungsdosis darstellt, ist die 
einmal   tägliche   Einnahme   von   5   mg.   Sofern   erforderlich,   kann   die   Dosis 
stufenweise auf bis zu 20 mg einmal täglich erhöht werden. 
_Ältere Menschen_
1141919
222
Es   gibt   keine   Informationen   zur  Dosisanpassung   bei   älteren   Menschen.   Für 
allgemeine Empfehlungen sind die Erfahrungen jedoch nicht ausreichend.
_Kinder_
Es liegen keine Erfahrungen mit Torasemid bei Kindern vor.
2142929
333
_Leber- und Niereninsuffizienz_
Begrenzte Informationen sind für die Dosisanpassung bei Patienten mit Leber- 
Und Niereninsuffizienz vorhanden.  Patienten  mit  Leberinsuffizienz  sollten  mit 
gewisser Vorsicht behandelt werden, da die Plasmakonzentrationen erhöht sein 
können (siehe Abschnitt 5.2).
_Art der Anwendung_
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sind am Morgen unzerkaut mit einer kleinen Flüssigkeitsmenge 
einzunehmen.
Torasemid wird  gewöhnlich als  Langzeittherapie oder bis zum Verschwinden 
der Ödeme gegeben.
FI
4.3
Gegena