País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Torasemid
ACCEDO Arzneimittel GmbH (8073702)
Torasemid
Tablette
Torasemid (22991) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-04-28
1- 1 - 12819- 19 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62049.01.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Torasemid accedo 10 mg Tabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Torasemid accedo 10 mg Tabletten beachten? 3. Wie ist Torasemid accedo 10 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Torasemid accedo 10 mg Tabletten aufzubewahren? PE TORASEMID ACCEDO 10 MG TABLETTEN PF Wirkstoff: Torasemid PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Torasemid_._ 1 Tablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 10 mg Torasemid. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat (Ph.Eur.). 2- 2 - 22829- 29 - P4 Torasemid accedo 10 mg Tabletten ist in Packungen mit 30 , 50 und 100 Tabletten erhältlich. 3- 3 - 32839- 39 - PC1 1. WAS IST TORASEMID ACCEDO 10 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 Torasemid accedo 10 mg Tabletten ist ein Arzneimittel, das die Wasser- und Salzausscheidung über die Niere fördert (S Llegiu el document complet
111 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62049.01.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Torasemid accedo 10 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Tablette enthält 10 mg Torasemid. Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette. Torasemid accedo 10 mg Tabletten sind weiße bis weißliche, runde, beiderseits gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe auf der einen und der Prägung ”916” auf der anderen Seite. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Ödeme auf Grund einer kongestiven Herzinsuffizienz. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Erwachsene_ Die übliche Dosis, die normalerweise auch die Erhaltungsdosis darstellt, ist die einmal tägliche Einnahme von 5 mg. Sofern erforderlich, kann die Dosis stufenweise auf bis zu 20 mg einmal täglich erhöht werden. _Ältere Menschen_ 1141919 222 Es gibt keine Informationen zur Dosisanpassung bei älteren Menschen. Für allgemeine Empfehlungen sind die Erfahrungen jedoch nicht ausreichend. _Kinder_ Es liegen keine Erfahrungen mit Torasemid bei Kindern vor. 2142929 333 _Leber- und Niereninsuffizienz_ Begrenzte Informationen sind für die Dosisanpassung bei Patienten mit Leber- Und Niereninsuffizienz vorhanden. Patienten mit Leberinsuffizienz sollten mit gewisser Vorsicht behandelt werden, da die Plasmakonzentrationen erhöht sein können (siehe Abschnitt 5.2). _Art der Anwendung_ Zum Einnehmen. Die Tabletten sind am Morgen unzerkaut mit einer kleinen Flüssigkeitsmenge einzunehmen. Torasemid wird gewöhnlich als Langzeittherapie oder bis zum Verschwinden der Ödeme gegeben. FI 4.3 Gegena Llegiu el document complet