TOPOTECAN MICROSULES

Maa: Argentiina

Kieli: espanja

Lähde: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Aktiivinen ainesosa:

TOPOTECAN

Saatavilla:

MICROSULES ARGENTINA S.A. DE S.C.I.I.A.

Lääkemuoto:

POLVO LIOFILIZADO PARA INYECTABLE

Koostumus:

TOPOTECAN (COMO CLORHIDRATO) 4 MG

Kpl paketissa:

FCO AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I CON TAPON DE GOMA Y PRECINTO DE AL 5

Valtuutus päivämäärä:

2014-07-30

Pakkausseloste

Proyecto de Prospecto Interno
Industria Argentina
TOPOTECAN MICROSULES
TOPOTECAN CLORHIDRATO 4 MG
Inyectable liofilizado
Venta Bajo Receta Archivada
COMPOSICIÓN
Cada frasco ampolla contiene:
Topotecan (como clorhidrato)
4 mg
Manitol 48 mg, Acido tartárico 20 mg, Acido clorhídrico o Hidróxido de sodio 
c.s.p. pH  3,0
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antineoplásico. Inhibidor de la topoisomerasa –1. Código ATC: L01XX17.
INDICACIONES
- Tratamiento del carcinoma de ovario metastásico luego del fracaso con la 
quimioterapia inicial.
-   Tratamiento   del   cáncer   de   pulmón   de   células   pequeñas   con   enfermedad 
sensible luego del fracaso del tratamiento con quimioterapia de primera línea.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Topotecan es un inhibidor de la topoisomerasa I. La topoisomerasa I es una 
enzima que disminuye la tensión de torsión del ADN superenrollado, lo que 
permite   procesos   celulares   esenciales   como   replicación,   recombinación, 
reparación y transcripción del ADN.
También actúa en el resellado del ADN.
El   Topotecan   se   une   el   complejo   ADN-Topoisomerasa   1,   normalmente 
transitorio y lo estabiliza. Este proceso es reversible al eliminar el fármaco pero 
el daño provocado al ADN conduce finalmente a la muerte celular. Por esta 
acción   citotóxica   actúa   sobre   las   células   cancerosas   impidiendo   su 
reproducción.
FARMACOCINÉTICA
Topotecan administrado por vía intravenosa se depura con rapidez del plasma. 
Sólo 20 a 35% del fármaco total en el plasma se encuentra en forma de lactona 
activa.   La   vida   media   de   lactona   activa   es   de   2   a   3,5   horas.   La   unión   a 
proteínas plasmáticas es baja, entre 7 y 35%.
Se   han