País: Argentina
Idioma: español
Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
TOPOTECAN
MICROSULES ARGENTINA S.A. DE S.C.I.I.A.
POLVO LIOFILIZADO PARA INYECTABLE
TOPOTECAN (COMO CLORHIDRATO) 4 MG
FCO AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I CON TAPON DE GOMA Y PRECINTO DE AL 5
2014-07-30
Proyecto de Prospecto Interno Industria Argentina TOPOTECAN MICROSULES TOPOTECAN CLORHIDRATO 4 MG Inyectable liofilizado Venta Bajo Receta Archivada COMPOSICIÓN Cada frasco ampolla contiene: Topotecan (como clorhidrato) 4 mg Manitol 48 mg, Acido tartárico 20 mg, Acido clorhídrico o Hidróxido de sodio c.s.p. pH 3,0 ACCIÓN TERAPÉUTICA Antineoplásico. Inhibidor de la topoisomerasa –1. Código ATC: L01XX17. INDICACIONES - Tratamiento del carcinoma de ovario metastásico luego del fracaso con la quimioterapia inicial. - Tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas con enfermedad sensible luego del fracaso del tratamiento con quimioterapia de primera línea. ACCIÓN FARMACOLÓGICA Topotecan es un inhibidor de la topoisomerasa I. La topoisomerasa I es una enzima que disminuye la tensión de torsión del ADN superenrollado, lo que permite procesos celulares esenciales como replicación, recombinación, reparación y transcripción del ADN. También actúa en el resellado del ADN. El Topotecan se une el complejo ADN-Topoisomerasa 1, normalmente transitorio y lo estabiliza. Este proceso es reversible al eliminar el fármaco pero el daño provocado al ADN conduce finalmente a la muerte celular. Por esta acción citotóxica actúa sobre las células cancerosas impidiendo su reproducción. FARMACOCINÉTICA Topotecan administrado por vía intravenosa se depura con rapidez del plasma. Sólo 20 a 35% del fármaco total en el plasma se encuentra en forma de lactona activa. La vida media de lactona activa es de 2 a 3,5 horas. La unión a proteínas plasmáticas es baja, entre 7 y 35%. Se han Leer el documento completo