Tiparol 50 mg Kapsel, hård

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

tramadolhydroklorid

Saatavilla:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-koodi:

N02AX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tramadol hydrochloride

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

Kapsel, hård

Koostumus:

tramadolhydroklorid 50 mg Aktiv substans

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen alue:

Tramadol

Valtuutuksen tilan:

Avregistrerad

Valtuutus päivämäärä:

1997-06-06

Pakkausseloste

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TIPAROL 50 MG HÅRD KAPSEL
tramadolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tiparol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tiparol
3.
Hur du använder Tiparol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tiparol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TIPAROL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tiparol är ett morfinliknande, smärtstillande läkemedel som verkar
på speciella celler i det centrala
nervsystemet (hjärnan och ryggmärgen). Den smärtstillande effekten
börjar inom cirka 1 timme och
varar upp mot 6 timmar.
Tiparol används för behandling av måttlig till svår smärta.
Tramadolhydroklorid som finns i Tiparol kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TIPAROL
ANVÄND INTE TIPAROL:
-
om du är allergisk mot tramadolhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
Använd inte heller Tiparol om du tar läkemedel som innehåller
MAO-hämmare (mot depression eller
mot Parkinsons sjukdom) eller har tagit ett sådant läkemedel under
de senaste 14 dagarna.
Du ska inte heller använda Tiparol om du är akut förgiftad med
alkohol, sömntabletter, l

Valmisteyhteenveto

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Tiparol 50 mg hård kapsel
Tiparol 50 mg brustablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 50 mg tramadolhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
En brustablett innehåller 50 mg tramadolhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt: natrium 172 mg, laktosmonohydrat 75 mg
och aspartam 10 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel
Brustablett
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Måttlig till svår akut och kronisk smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Pediatrisk population_
Tiparol rekommenderas inte till barn under 12 år.
Dosen ska anpassas beroende på smärtintensitet och individuell
känslighet. Generellt ska den lägsta
effektiva dosen av analgetika användas.
_Vuxna och barn över 12 år:_
_Kapslar 50 mg: _
1 kapsel 3 gånger dagligen. Kan vid behov ökas till 2 kapslar 4
gånger dagligen. Vid
akuta smärttillstånd rekommenderas en begynnelsedos på 100 mg (2
kapslar). Vid kronisk smärta
rekommenderas en begynnelsedos på 50 mg (1 kapsel). Kapslarna bör
sväljas hela.
_Brustabletter 50 mg:_
1 brustablett 3 gånger dagligen. Kan vid behov ökas till 2
brustabletter
4 gånger dagligen. Vid akuta smärttillstånd rekommenderas en
begynnelsedos på 100 mg
(2 brustabletter). Vid kronisk smärta rekommenderas en begynnelsedos
på 50 mg
(1 brustablett). Brustabletterna löses i vatten före intag.
Dagsdoser om 400mg av den aktiva substansen bör inte överskridas
annat än under speciella kliniska
omständigheter.
Tiparol får under inga förhållanden användas under längre tid än
absolut nödvändigt. Om det mot
bakgrund av sjukdomens art och svårighetsgrad är nödvändigt med
långtidsbehandling ska noggrann
och regelbunden övervakning ske (vid behov med avbrott i
behandlingen) för att fastställa huruvida
och i vilken omfattning ytterligare behandling krävs.
Äldre patienter
Dosjustering för patienter m