Tiotropium Viatris 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

TIOTROPIUMBROMID-WASSERFREI

Saatavilla:

Arcana Arzneimittel GmbH

ATC-koodi:

R03BB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TIOTROPIUM BROMIDE-WATER FREE

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2018-12-11

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TIOTROPIUM VIATRIS 18 MIKROGRAMM HARTKAPSELN MIT PULVER ZUR INHALATION
Wirkstoff: Tiotropium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tiotropium Viatris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tiotropium Viatris beachten?
3.
Wie ist Tiotropium Viatris anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tiotropium Viatris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TIOTROPIUM VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tiotropium Viatris erleichtert Patienten mit chronisch obstruktiven
Lungenerkrankungen (COPD) das
Atmen. Bei COPD handelt es sich um dauerhafte Lungenerkrankungen, die
mit Atemnot und Husten
einhergehen. Der Begriff COPD wird auch der chronischen Bronchitis und
dem Emphysem zugeordnet.
COPD ist eine chronische Erkrankung, deshalb ist Tiotropium Viatris
täglich anzuwenden und nicht nur,
wenn Atemprobleme oder andere Symptome der COPD vorhanden sind.
Tiotropium Viatris ist ein lang wirkender Bronchodilatator, der dabei
hilft, die Atemwege zu erweitern und
das Ein- und Ausatmen erleichtert. Die regelmäßige Anwendung von
Tiotropium Viatris kann Ihnen auch bei
anhaltender Kurzatmigkeit infolge Ihrer Krankheit helfen und hilft
dab

Valmisteyhteenveto

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tiotropium Viatris 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 21,7 Mikrogramm Tiotropiumbromid wasserfrei
entsprechend 18 Mikrogramm Tiotropium.
Die aus dem Mundstück des NeumoHaler abgegebene Dosis beträgt 12
Mikrogramm Tiotropium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 5,5 mg Lactose (als Lactose wasserfrei).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation
Weiße bis fast weiße Hartkapseln mit dem Aufdruck „T18“ in
schwarzer Tinte auf dem
Kapseloberteil, gefüllt mit weißem bis fast weißem Pulver zur
Inhalation.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tiotropium ist indiziert als Bronchodilatator zur Dauerbehandlung der
Symptome von Patienten mit
chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (COPD).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dieses Arzneimittel ist nur zur Inhalation vorgesehen.
Die empfohlene Dosis Tiotropiumbromid entspricht dem Inhalt einer
Kapsel. Der Inhalt einer
Kapsel ist 1 x täglich – jeweils zur selben Tageszeit – mit Hilfe
des Inhalationsgerätes
„NeumoHaler“ zu inhalieren.
Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden.
Tiotropiumbromid-Kapseln sind nur zur Inhalation vorgesehen und nicht
zum Einnehmen.
Tiotropiumbromid-Kapseln dürfen nicht geschluckt werden.
Tiotropium Viatris 18 Mikrogramm Hartkapseln dürfen nur mit dem
NeumoHaler inhaliert werden.
Spezielle Patientengruppen
Ältere Patienten können Tiotropiumbromid in der empfohlenen Dosis
anwenden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können Tiotropiumbromid
in der empfohlenen Dosis
anwenden. Bei Patienten mit mittelgradiger bis schwerer Einschränkung
der Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance ≤ 50 ml/min) sind die Abschnitte 4.4 und 5.2 zu
beachten.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion können Tiotropiumbromid
in der empf