Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TIOTROPIUMBROMID-WASSERFREI
Arcana Arzneimittel GmbH
R03BB04
TIOTROPIUM BROMIDE-WATER FREE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-12-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TIOTROPIUM VIATRIS 18 MIKROGRAMM HARTKAPSELN MIT PULVER ZUR INHALATION Wirkstoff: Tiotropium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tiotropium Viatris und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tiotropium Viatris beachten? 3. Wie ist Tiotropium Viatris anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tiotropium Viatris aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TIOTROPIUM VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tiotropium Viatris erleichtert Patienten mit chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) das Atmen. Bei COPD handelt es sich um dauerhafte Lungenerkrankungen, die mit Atemnot und Husten einhergehen. Der Begriff COPD wird auch der chronischen Bronchitis und dem Emphysem zugeordnet. COPD ist eine chronische Erkrankung, deshalb ist Tiotropium Viatris täglich anzuwenden und nicht nur, wenn Atemprobleme oder andere Symptome der COPD vorhanden sind. Tiotropium Viatris ist ein lang wirkender Bronchodilatator, der dabei hilft, die Atemwege zu erweitern und das Ein- und Ausatmen erleichtert. Die regelmäßige Anwendung von Tiotropium Viatris kann Ihnen auch bei anhaltender Kurzatmigkeit infolge Ihrer Krankheit helfen und hilft dab Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tiotropium Viatris 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 21,7 Mikrogramm Tiotropiumbromid wasserfrei entsprechend 18 Mikrogramm Tiotropium. Die aus dem Mundstück des NeumoHaler abgegebene Dosis beträgt 12 Mikrogramm Tiotropium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 5,5 mg Lactose (als Lactose wasserfrei). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation Weiße bis fast weiße Hartkapseln mit dem Aufdruck „T18“ in schwarzer Tinte auf dem Kapseloberteil, gefüllt mit weißem bis fast weißem Pulver zur Inhalation. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Tiotropium ist indiziert als Bronchodilatator zur Dauerbehandlung der Symptome von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (COPD). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Dieses Arzneimittel ist nur zur Inhalation vorgesehen. Die empfohlene Dosis Tiotropiumbromid entspricht dem Inhalt einer Kapsel. Der Inhalt einer Kapsel ist 1 x täglich – jeweils zur selben Tageszeit – mit Hilfe des Inhalationsgerätes „NeumoHaler“ zu inhalieren. Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden. Tiotropiumbromid-Kapseln sind nur zur Inhalation vorgesehen und nicht zum Einnehmen. Tiotropiumbromid-Kapseln dürfen nicht geschluckt werden. Tiotropium Viatris 18 Mikrogramm Hartkapseln dürfen nur mit dem NeumoHaler inhaliert werden. Spezielle Patientengruppen Ältere Patienten können Tiotropiumbromid in der empfohlenen Dosis anwenden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können Tiotropiumbromid in der empfohlenen Dosis anwenden. Bei Patienten mit mittelgradiger bis schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≤ 50 ml/min) sind die Abschnitte 4.4 und 5.2 zu beachten. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion können Tiotropiumbromid in der empf Lesen Sie das vollständige Dokument