Tilmovet 250 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Tiere

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

TILMICOSIN

Saatavilla:

Huvepharma NV

ATC-koodi:

QJ01FA91

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tilmicosin

Kpl paketissa:

960 ml weiße HDPE-Flasche, verschlossen mit einem weißen Schnappdeckel aus Polypropylen oder Polyethylen, Laufzeit: 24 Monate

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Valtuutus päivämäärä:

2008-08-22

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION
TILMOVET 250 MG/ML
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Tiere
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Huvepharma NV
UItbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Peshtera
Bulgarien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TILMOVET 250 MG/ML Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für Tiere
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Tilmicosin 250 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von respiratorischen Erkrankungen,
hervorgerufen durch
_Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida, Actinobacillus
pleuropneumoniae_, wenn die
Erkrankung in einem Bestand diagnostiziert wurde.
Hühner (Broiler und Junghennen):
Zur Behandlung und Metaphylaxe von respiratorischen Erkrankungen in
Geflügelbeständen,
hervorgerufen durch _Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma
synoviae_, wenn die Erkrankung in
einem Bestand diagnostiziert wurde.
Puten:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von respiratorischen Erkrankungen in
Putenbeständen,
hervorgerufen durch _Mycoplasma gallisepticum _und _Mycoplasma
synoviae_, wenn die Erkrankung in
einem Bestand diagnostiziert wurde.
Kälber:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von respiratorischen Erkrankungen,
hervorgerufen durch
_Mannheimia haemolytica_, _P. multocida, Mycoplasma bovis _und _M.
dispar, _wenn die Erkrankung in
einem Bestand diagnostiziert wurde.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
bei Resistenz gegen
Tilmicosin verwenden. Nicht bei Pferden verwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nicht bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
insbesondere solche, die nicht in
dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Broiler und

Valmisteyhteenveto

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tilmovet 250 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tilmicosin 250 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
Klare gelbe bis bernsteinfarbene Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hühner (Broiler und Junghennen), Puten, Schweine und Rinder
(Kälber).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Schweine:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von respiratorischen Erkrankungen,
hervorgerufen durch
_Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida, Actinobacillus
pleuropneumoniae_, wenn die
Erkrankung in einem Bestand diagnostiziert wurde.
Hühner (Broiler und Junghennen):
Zur Behandlung und Metaphylaxe von respiratorischen Erkrankungen in
Geflügelbeständen,
hervorgerufen durch _Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma
synoviae_, wenn die Erkrankung in
einem Bestand diagnostiziert wurde.
Puten:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von respiratorischen Erkrankungen in
Putenbeständen,
hervorgerufen durch _Mycoplasma gallisepticum _und _Mycoplasma
synoviae_, wenn die Erkrankung in
einem Bestand diagnostiziert wurde.
Kälber:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von respiratorischen Erkrankungen,
hervorgerufen durch
_Mannheimia haemolytica, P. multocida, Mycoplasma bovis und M.dispar_,
wenn die Erkrankung in
einem Bestand diagnostiziert wurde.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder bei bekannter
Resistenz gegen Tilmicosin. Nicht anwenden bei Pferden.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE (FÜR JEDE ZIELTIERART)
Tilmicosin
darf
nicht
mittels
Injektion
an
Schweine
verabreicht
werden.
Das
Produkt
enthält
Dinatriumedetat.
Die Aufnahme von medikiertem Trinkwasser kann als Folge der Erkrankung
unterschiedlich sein. Bei
unzureichender Aufnahme ist eine alternative Behandlung erforderlich.
4.5
BESONDERE VORSIC