Tildosin 250 mg/ml opløsning til anvendelse i drikkevand/mælk

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

TILMICOSIN

Saatavilla:

Dopharma Research B.V.

ATC-koodi:

QJ01FA91

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TILMICOSIN

Annos:

250 mg/ml

Lääkemuoto:

opløsning til anvendelse i drikkevand/mælk

Terapeuttinen ryhmä:

Fjerkræ, Kvæg, Svin

Valtuutus päivämäärä:

2019-06-05

Valmisteyhteenveto

21. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Tildosin, opløsning til anvendelse i drikkevand/mælk
0.
D.SP.NR.
30606
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tildosin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder:
Aktivt stof
Tilmicosin (som tilmicosinfosfat): 250 mg
Hjælpestoffer
Propylgallat (E310):
0,2 mg
Dinatriumedetat:
2,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Opløsning til anvendelse i drikkevand/mælk
Klar gul til brun opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Kvæg (endnu ikke drøvtyggende)
Svin
Høns (bortset fra høns, der lægger æg til konsum)
Kalkuner
Tildosin, opløsning til anvendelse i drikkevand-mælk 250 mg-ml
Side 1 af 8
4.2
Terapeutiske indikationer
Kalve
Til behandling og metafylakse af bovin respiratorisk sygdom
forårsaget af Mannheimia
haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis og M. dispar, som
er følsomme
over for tilmicosin.
Svin
Til behandling og metafylakse af respiratorisk sygdom forårsaget af
Mycoplasma
hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae,
som er
følsomme over for tilmicosin.
Høns
Til behandling og metafylakse af respiratorisk sygdom forårsaget af
Mycoplasma
gallisepticum og M. synoviae, som er følsomme over for tilmicosin.
Kalkuner
Til behandling og metafylakse af respiratorisk sygdom forårsaget af
Mycoplasma
gallisepticum og M. synoviae, som er følsomme over for tilmicosin.
Før produktet anvendes, skal man først fastslå, om sygdommen findes
i gruppen/flokken.
4.3
Kontraindikationer
Heste og andre enhovede dyr må ikke få adgang til drikkevand, der
indeholder tilmicosin.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tilmicosin
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
Særlige advarsler
Vigtigt: Skal fortyndes, før det administreres til dyr.
Svin, høns og kalkuner
Vandforbruget skal overvåges, så en tilstrækkelig stor dosis
garanteres. Hvis vandforbruget
ikke svarer til de mængder, de anbefalede koncentrationer blev
beregnet til, skal
koncentrationen af pr