País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TILMICOSIN
Dopharma Research B.V.
QJ01FA91
TILMICOSIN
250 mg/ml
opløsning til anvendelse i drikkevand/mælk
Fjerkræ, Kvæg, Svin
2019-06-05
21. februar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Tildosin, opløsning til anvendelse i drikkevand/mælk 0. D.SP.NR. 30606 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Tildosin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder: Aktivt stof Tilmicosin (som tilmicosinfosfat): 250 mg Hjælpestoffer Propylgallat (E310): 0,2 mg Dinatriumedetat: 2,0 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Opløsning til anvendelse i drikkevand/mælk Klar gul til brun opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Kvæg (endnu ikke drøvtyggende) Svin Høns (bortset fra høns, der lægger æg til konsum) Kalkuner Tildosin, opløsning til anvendelse i drikkevand-mælk 250 mg-ml Side 1 af 8 4.2 Terapeutiske indikationer Kalve Til behandling og metafylakse af bovin respiratorisk sygdom forårsaget af Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis og M. dispar, som er følsomme over for tilmicosin. Svin Til behandling og metafylakse af respiratorisk sygdom forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, som er følsomme over for tilmicosin. Høns Til behandling og metafylakse af respiratorisk sygdom forårsaget af Mycoplasma gallisepticum og M. synoviae, som er følsomme over for tilmicosin. Kalkuner Til behandling og metafylakse af respiratorisk sygdom forårsaget af Mycoplasma gallisepticum og M. synoviae, som er følsomme over for tilmicosin. Før produktet anvendes, skal man først fastslå, om sygdommen findes i gruppen/flokken. 4.3 Kontraindikationer Heste og andre enhovede dyr må ikke få adgang til drikkevand, der indeholder tilmicosin. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tilmicosin eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 Særlige advarsler Vigtigt: Skal fortyndes, før det administreres til dyr. Svin, høns og kalkuner Vandforbruget skal overvåges, så en tilstrækkelig stor dosis garanteres. Hvis vandforbruget ikke svarer til de mængder, de anbefalede koncentrationer blev beregnet til, skal koncentrationen af pr Leer el documento completo