Ticagrelor Krka 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ticagrelorum

Saatavilla:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC-koodi:

B01AC24

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ticagrelorum

Annos:

90 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 14, 56, 60, 100, 168

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 14, 56, 60, 100, 168

Terapeuttinen alue:

tikagrelori

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2016

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-03-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TICAGRELOR KRKA 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
tikagrelori
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ticagrelor Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ticagrelor Krka
-valmistetta
3.
Miten Ticagrelor Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ticagrelor Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TICAGRELOR KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ TICAGRELOR KRKA ON
Ticagrelor Krka sisältää tikagrelori-nimistä vaikuttavaa ainetta,
joka kuuluu verihiutaleiden toimintaa
estäviin, antitromboottisiin
lääkeaineisiin.
MIHIN TICAGRELOR KRKA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Ticagrelor Krka -valmistetta saa käyttää vain aikuisille
yhdessä asetyylisalisyylihapon
(toinen
verihiutaleiden toimintaa estävä aine) kanssa. Sinulle on
määrätty tätä lääkettä, sillä sinulla on ollut:
-
sydänkohtaus tai
-
epästabiili rasitusrintakipu (angina pectoris tai huonosti hallittu
rintakipu).
Se vähentää uuden sydänkohtauksen tai aivohalvauksen
mahdollisuutta ja ehkäisee sydän- ja
verisuonisairauden aiheuttamaa kuolemaa.
MITEN TICAGRELOR KRKA VAIKUTTAA
Ticagrelor Krka vaikuttaa trombosyytteihin eli verihiutaleisiin.
Nämä erittäin pienet verisolut auttavat
pysäyttämään verenvuodon kasaantuma

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ticagrelor Krka 60 mg kalvopäällysteiset tabletit
Ticagrelor Krka 90 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Ticagrelor Krka 60 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg tikagreloria.
_Ticagrelor Krka 90 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 90 mg tikagreloria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
_Ticagrelor Krka 60 mg kalvopäällysteiset tabletit: _
Vaaleanpunertava, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä 60.
Tabletin mitat: halkaisija noin 8 mm.
_Ticagrelor Krka 90 mg kalvopäällysteiset tabletit: _
Vaalean ruskehtavankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä 90.
Tabletin mitat: halkaisija noin 9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ticagrelor Krka on tarkoitettu käytettäväksi samanaikaisesti
asetyylisalisyylihapon
(ASA) kanssa
aterotromboottisten tapahtumien ehkäisyyn aikuisilla potilailla,
joilla on
-
akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) tai
-
aiemmin ollut sydäninfarkti (MI) ja joilla on suuri
aterotromboottisen tapahtuman riski (ks.
kohdat 4.2 ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ticagrelor Krka -valmistetta käyttävien potilaiden tulee ottaa
päivittäin myös asetyylisalisyylihappoa
pienellä ylläpitoannoksella 75–150 mg, ellei se ole nimenomaisesti
vasta-aiheista.
_Akuutti koronaarioireyhtymä _
Ticagrelor Krka -hoito aloitetaan yhdellä 180 mg:n latausannoksella
(kaksi 90 mg:n tablettia) ja sitä
jatketaan tämän jälkeen ottamalla 90 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
On suositeltavaa, että ACS-
potilaiden Ticagrelor Krka 90 mg -hoitoa (kaksi kertaa vuorokaudessa)
jatketaan 12 kuukautta, paitsi
jos sen keskeyttäminen on kliinisesti
aiheellista (ks. kohta 5.1).
2
_Aiempi sydäninfarkti _
Pitkäaikaista hoitoa tarvitseville potilaille,