Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ticagrelorum
KRKA, D.D., NOVO MESTO
B01AC24
Ticagrelorum
90 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 14, 56, 60, 100, 168
Ei kaupan: 14, 56, 60, 100, 168
tikagrelori
Substituutioryhmä: 2016
Myyntilupa myönnetty
2021-03-25
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TICAGRELOR KRKA 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT tikagrelori LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ticagrelor Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ticagrelor Krka -valmistetta 3. Miten Ticagrelor Krka -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ticagrelor Krka -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TICAGRELOR KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ TICAGRELOR KRKA ON Ticagrelor Krka sisältää tikagrelori-nimistä vaikuttavaa ainetta, joka kuuluu verihiutaleiden toimintaa estäviin, antitromboottisiin lääkeaineisiin. MIHIN TICAGRELOR KRKA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Ticagrelor Krka -valmistetta saa käyttää vain aikuisille yhdessä asetyylisalisyylihapon (toinen verihiutaleiden toimintaa estävä aine) kanssa. Sinulle on määrätty tätä lääkettä, sillä sinulla on ollut: - sydänkohtaus tai - epästabiili rasitusrintakipu (angina pectoris tai huonosti hallittu rintakipu). Se vähentää uuden sydänkohtauksen tai aivohalvauksen mahdollisuutta ja ehkäisee sydän- ja verisuonisairauden aiheuttamaa kuolemaa. MITEN TICAGRELOR KRKA VAIKUTTAA Ticagrelor Krka vaikuttaa trombosyytteihin eli verihiutaleisiin. Nämä erittäin pienet verisolut auttavat pysäyttämään verenvuodon kasaantuma Прочетете целия документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ticagrelor Krka 60 mg kalvopäällysteiset tabletit Ticagrelor Krka 90 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Ticagrelor Krka 60 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg tikagreloria. _Ticagrelor Krka 90 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 90 mg tikagreloria. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti) _Ticagrelor Krka 60 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Vaaleanpunertava, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä 60. Tabletin mitat: halkaisija noin 8 mm. _Ticagrelor Krka 90 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Vaalean ruskehtavankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä 90. Tabletin mitat: halkaisija noin 9 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ticagrelor Krka on tarkoitettu käytettäväksi samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon (ASA) kanssa aterotromboottisten tapahtumien ehkäisyyn aikuisilla potilailla, joilla on - akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) tai - aiemmin ollut sydäninfarkti (MI) ja joilla on suuri aterotromboottisen tapahtuman riski (ks. kohdat 4.2 ja 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Ticagrelor Krka -valmistetta käyttävien potilaiden tulee ottaa päivittäin myös asetyylisalisyylihappoa pienellä ylläpitoannoksella 75–150 mg, ellei se ole nimenomaisesti vasta-aiheista. _Akuutti koronaarioireyhtymä _ Ticagrelor Krka -hoito aloitetaan yhdellä 180 mg:n latausannoksella (kaksi 90 mg:n tablettia) ja sitä jatketaan tämän jälkeen ottamalla 90 mg kaksi kertaa vuorokaudessa. On suositeltavaa, että ACS- potilaiden Ticagrelor Krka 90 mg -hoitoa (kaksi kertaa vuorokaudessa) jatketaan 12 kuukautta, paitsi jos sen keskeyttäminen on kliinisesti aiheellista (ks. kohta 5.1). 2 _Aiempi sydäninfarkti _ Pitkäaikaista hoitoa tarvitseville potilaille, Прочетете целия документ