ThoroVAX Vet. injektionsvæske, emulsion

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Mycoplasma hyopneumonia, stamme WS 12-11-2004 (inaktiveret)

Saatavilla:

Intervet International B.V.

ATC-koodi:

QI09AB13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mycoplasma hyopneumonia, strain WS 12-11-2004 (inactivated)

Lääkemuoto:

injektionsvæske, emulsion

Terapeuttinen ryhmä:

Svin

Valtuutus päivämäärä:

2002-03-07

Valmisteyhteenveto

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
THOROVAX VET., INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR
21304
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
ThoroVAX Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof:
_Indhold pr. ml_
Inaktiverede _Mycoplasma hyopneumoniae_

1,47
RPU
(*)
HJÆLPESTOFFER:
Tyndtflydende mineralolie
0,134
ml
Aluminium (som hydroxid)
1,0
mg
Thiomersal
0,10
mg
q.s.
1
ml
(*)
Relativ enhed, defineret over for en referencevaccine
Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Emulsion til injektion (hvid vandig emulsion).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Grise fra 7-dages alderen.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af grise med henblik på reduktion af
hyppigheden og
voldsomheden af lungelæsioner forårsaget af _Mycoplasma
hyopneumoniae_.
Efter vaccination med 2 doser af 1 ml med 2-4 ugers mellemrum er
beskyttelse påvist 35
dage efter 1. vaccination, og varigheden af immuniteten er mindst 6
måneder. I feltforsøg
er serokonvertering kun undersøgt for grise, som er blevet vaccineret
med 2 doser af 1 ml.
_33449_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Efter vaccination med 1 dosis af 2 ml er beskyttelse påvist 24 dage
efter vaccination og
varigheden af immuniteten er mindst 6 måneder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Pattegrise vaccineret fra 7-dages alderen:
Ved vaccinationsforsøg under laboratorieforhold med 2 doser af 1 ml
med 2-4 ugers
interval er det vist, at grise fra 4-ugers alderen er i stand til at
udvikle beskyttende
immunitet ved tilstedeværelse af maternelle antistoffer. Yderligere
er det under praktiske
forhold vist, at grise allerede er i stand til at udvikle et
serologisk respons fra 6-dages
alderen trods tilstedeværelse af maternelle antistoffer.
Grise vaccineret fra 21-dages alderen:
Efter vaccination med en enkelt dosis på 2 ml har
laboratorieundersøgelser ikke vist nogen
sammenhæng mellem indholdet af maternelle antistoffer på
vaccinationstidspunktet og
effekten af vaccinationen; dette tyder på at