Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mycoplasma hyopneumonia, stamme WS 12-11-2004 (inaktiveret)
Intervet International B.V.
QI09AB13
Mycoplasma hyopneumonia, strain WS 12-11-2004 (inactivated)
injektionsvæske, emulsion
Svin
2002-03-07
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR THOROVAX VET., INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION 0. D.SP.NR 21304 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ThoroVAX Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: _Indhold pr. ml_ Inaktiverede _Mycoplasma hyopneumoniae_ 1,47 RPU (*) HJÆLPESTOFFER: Tyndtflydende mineralolie 0,134 ml Aluminium (som hydroxid) 1,0 mg Thiomersal 0,10 mg q.s. 1 ml (*) Relativ enhed, defineret over for en referencevaccine Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 3. LÆGEMIDDELFORM Emulsion til injektion (hvid vandig emulsion). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Grise fra 7-dages alderen. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til aktiv immunisering af grise med henblik på reduktion af hyppigheden og voldsomheden af lungelæsioner forårsaget af _Mycoplasma hyopneumoniae_. Efter vaccination med 2 doser af 1 ml med 2-4 ugers mellemrum er beskyttelse påvist 35 dage efter 1. vaccination, og varigheden af immuniteten er mindst 6 måneder. I feltforsøg er serokonvertering kun undersøgt for grise, som er blevet vaccineret med 2 doser af 1 ml. _33449_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Efter vaccination med 1 dosis af 2 ml er beskyttelse påvist 24 dage efter vaccination og varigheden af immuniteten er mindst 6 måneder. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Pattegrise vaccineret fra 7-dages alderen: Ved vaccinationsforsøg under laboratorieforhold med 2 doser af 1 ml med 2-4 ugers interval er det vist, at grise fra 4-ugers alderen er i stand til at udvikle beskyttende immunitet ved tilstedeværelse af maternelle antistoffer. Yderligere er det under praktiske forhold vist, at grise allerede er i stand til at udvikle et serologisk respons fra 6-dages alderen trods tilstedeværelse af maternelle antistoffer. Grise vaccineret fra 21-dages alderen: Efter vaccination med en enkelt dosis på 2 ml har laboratorieundersøgelser ikke vist nogen sammenhæng mellem indholdet af maternelle antistoffer på vaccinationstidspunktet og effekten af vaccinationen; dette tyder på at Læs hele dokumentet