Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1456 KYSELINA THIOKTOVÁ
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
A16AX01
1456 KYSELINA THIOKTOVÁ
600MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
KYSELINA THIOKTOVÁ
Kód SÚKL: 0267435 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267434 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267433 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237815 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237813 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237814 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0052224 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0052221 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0052220 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0045805 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045806 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045807 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011407 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049574 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011404 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011459 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049573 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049541 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
SP.ZN. SUKLS112826/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA THIOCTACID 600 MG P OTAHOVANÉ TABLETY ACIDUM THIOCTICUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Thioctacid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Thioctacid užívat 3. Jak se Thioctacid užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Thioctacid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE THIOCTACID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CHARAKTERISTIKA Thioctacid obsahuje kyselinu thioktovou, která jako přirozeně se vyskytující biologicky aktivní látka zasahuje do poškozených pochodů látkové výměny. INDIKACE Léčba příznaků periferní (senzomotorické) diabetické polyneuropatie. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE THIOCTACID UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE THIOCTACID - jestliže jste alergický(á) na kyselinu thioktovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). K rozvoji inzulinového autoimunitního syndromu (porucha hormonů, řídících hladinu glukózy v krvi, která se projevuje výrazným snížením hladiny cukru v krvi) při léčbě kyselinou thioktovou jsou náchylnější pacienti s určitým genotypem lidských leukocytárních antigenů (který je častější u japonských a kore Lue koko asiakirja
1/5 sp.zn. sukls228889/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Thioctacid 600 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje: acidum thiocticum 600 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Popis přípravku: oboustranně vypouklé, podlouhlé žlutozelené, matné potahované tablety 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba příznaků periferní (senzomotorické) diabetické polyneuropatie. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučené dávkování je 1 potahovaná tableta přípravku Thioctacid (což odpovídá 600 mg kyseliny thioktové) jednou denně, přibližně půl hodiny před prvním jídlem. Způsob a délka užívání Přípravek Thioctacid se má užívat nalačno; tableta se má spolknout vcelku a zapít dostatečným množstvím vody. Souběžné požití potravy může omezit vstřebávání kyseliny thioktové, a proto se doporučuje, obzvláště u pacientů se zpomaleným vyprazdňováním žaludku, aby byla celá denní dávka užívána najednou, půl hodiny před snídaní. V případě závažných příznaků periferní (senzomotorické) diabetické polyneuropatii se doporučuje iniciální parenterální terapie. Pediatrická populace Podávání přípravku Thioctacid dětem a dospívajícím se nedoporučuje, protože s touto skupinou pacientů nejsou klinické zkušenosti. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Při léčbě kyselinou thioktovou byly hlášeny případy inzulinového autoimunitního syndromu (IAS). Ke vzniku IAS jsou při léčbě kyselinou thioktovou náchylnější pacienti s genotypem lidských leukocytárních 2/5 antigenů s alelami HLA-DRB1*04:06 a HLA-DRB1*04:03. Alelu HLA-DRB1*04:03 (poměr šancí pro náchylnost k IAS: 1,6) mají především osoby europoidní rasy, přičemž prevalenc Lue koko asiakirja