Therimin Hunaja & Sitruuna 500 mg jauhe oraaliliuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Paracetamol

Saatavilla:

HALEON DENMARK APS

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paracetamol

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

jauhe oraaliliuosta varten

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 6, 8, 10, 12

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 6, 8, 10, 12

Terapeuttinen alue:

parasetamoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1404

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-02-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
THERIMIN HUNAJA & SITRUUNA 500 MG JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN
parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, jos kipu jatkuu yli 5 päivän ajan tai
kuume yli 3 päivän ajan tai jos
nämä oireet pahenevat.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Therimin Hunaja & Sitruuna on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Therimin Hunaja &
Sitruunaa
3.
Miten Therimin Hunaja & Sitruunaa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Therimin Hunaja & Sitruunan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ THERIMIN HUNAJA & SITRUUNA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Therimin Hunaja & Sitruuna on annospusseihin pakattu jauhe kuumaa
juomaa varten. Se sisältää
parasetamolia, joka on särky- ja kuumelääke.
Therimin Hunaja & Sitruunaa käytetään vilustumissairauksiin
ja influenssaan liittyvän lievän tai
keskivaikean kivun ja kuumeen, päänsäryn, lihas- ja nivelkivun,
hammassäryn ja kuukautiskipujen
lyhytaikaiseen hoitoon.
Valmiste on tarkoitettu aikuisille ja 12 vuotta täyttäneille
nuorille.
Valmiste sopii myös herkkävatsaisille henkilöille.
JOS KIPU JATKUU YLI 5 PÄIVÄN AJAN TAI KUUME YLI 3 PÄIVÄN AJAN TAI
JOS NÄMÄ OIREET PAHENEVAT, OTA
YHTEYS LÄÄKÄRIIN.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT THERIMIN HUNAJA &
SITRUUNAA
ÄLÄ KÄYTÄ THERIMIN HUNAJA & SITRUUNAA
•
jos olet allerginen parasetamolille

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Therimin Hunaja & Sitruuna 500 mg jauhe oraaliliuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annospussi sisältää 500 mg parasetamolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi annospussi sisältää
myös aspartaamia (E951) 31 mg,
natriumsitraattidihydraattia 162 mg (natriumia 38 mg), sakkaroosia 5,3
g, alluranpunaista (E129)
0,09 mg, soijalesitiiniä (E322).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten
Luonnonvalkoista tai vaaleankeltaista, rakeista jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Therimin Hunaja & Sitruuna on tarkoitettu vilustumissairauksiin
ja influenssaan liittyvän lievän tai
keskivaikean kivun ja kuumeen, päänsäryn, lihas- ja nivelkivun,
hammassäryn ja kuukautiskipujen
lyhytaikaiseen hoitoon.
Valmistetta suositellaan aikuisille ja 12 vuotta täyttäneille
nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset: _
1–2 annospussia jauhetta (500–1000 mg) liuotetaan kuumaan veteen
4–6 tunnin välein tarpeen
mukaan korkeintaan 4 kertaa vuorokaudessa. Enimmäisannos on 6
annospussia vuorokaudessa
(3000 mg parasetamolia vuorokaudessa). Tavallisesti yksi annospussi
per annos riittää.
Parasetamolin kokonaisannos ei saa ylittää 60 mg/kg/vrk nuorilla ja
aikuisilla,
joiden paino on alle
50 kg.
_Pediatriset potilaat: _
Annokset riippuvat lapsen iästä ja painosta. Kerta-annos on 10–15
mg/kg. Vuorokauden
kokonaisannos saa olla enintään 60 mg/kg.
•
Alle 12-vuotiaat lapset: Tätä valmistetta ei suositella alle
12-vuotiaille lapsille.
•
12–15-vuotiaat nuoret, joiden paino on 41–50 kg: 1 annospussi per
annos 4–6 tunnin välein
tarpeen mukaan, mutta kuitenkin korkeintaan 4 kertaa vuorokaudessa.
Enimmäisannos on
4 annospussia vuorokaudessa (2000 mg parasetamolia vuorokaudessa).
•
16–18-vuotiaat nuoret, joiden paino on yli 50 kg: Aikuisten annos.
2
SUOSITELTUA SUUREMMAT ANNOKSET VOIVAT AIHEUTTAA HYVIN VAIKEAN
MAKSAVAURION.
JOS KIPU JATKUU YLI 5 PÄIVÄN AJAN TAI KUUME YL