Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamol
HALEON DENMARK APS
N02BE01
Paracetamol
500 mg
jauhe oraaliliuosta varten
Ei kaupan: 6, 8, 10, 12
Ei kaupan: 6, 8, 10, 12
parasetamoli
Substituutioryhmä: 1404
Myyntilupa myönnetty
2013-02-15
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE THERIMIN HUNAJA & SITRUUNA 500 MG JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, jos kipu jatkuu yli 5 päivän ajan tai kuume yli 3 päivän ajan tai jos nämä oireet pahenevat. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Therimin Hunaja & Sitruuna on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Therimin Hunaja & Sitruunaa 3. Miten Therimin Hunaja & Sitruunaa otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Therimin Hunaja & Sitruunan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ THERIMIN HUNAJA & SITRUUNA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Therimin Hunaja & Sitruuna on annospusseihin pakattu jauhe kuumaa juomaa varten. Se sisältää parasetamolia, joka on särky- ja kuumelääke. Therimin Hunaja & Sitruunaa käytetään vilustumissairauksiin ja influenssaan liittyvän lievän tai keskivaikean kivun ja kuumeen, päänsäryn, lihas- ja nivelkivun, hammassäryn ja kuukautiskipujen lyhytaikaiseen hoitoon. Valmiste on tarkoitettu aikuisille ja 12 vuotta täyttäneille nuorille. Valmiste sopii myös herkkävatsaisille henkilöille. JOS KIPU JATKUU YLI 5 PÄIVÄN AJAN TAI KUUME YLI 3 PÄIVÄN AJAN TAI JOS NÄMÄ OIREET PAHENEVAT, OTA YHTEYS LÄÄKÄRIIN. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT THERIMIN HUNAJA & SITRUUNAA ÄLÄ KÄYTÄ THERIMIN HUNAJA & SITRUUNAA • jos olet allerginen parasetamolille Přečtěte si celý dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Therimin Hunaja & Sitruuna 500 mg jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää 500 mg parasetamolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi annospussi sisältää myös aspartaamia (E951) 31 mg, natriumsitraattidihydraattia 162 mg (natriumia 38 mg), sakkaroosia 5,3 g, alluranpunaista (E129) 0,09 mg, soijalesitiiniä (E322). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraaliliuosta varten Luonnonvalkoista tai vaaleankeltaista, rakeista jauhetta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Therimin Hunaja & Sitruuna on tarkoitettu vilustumissairauksiin ja influenssaan liittyvän lievän tai keskivaikean kivun ja kuumeen, päänsäryn, lihas- ja nivelkivun, hammassäryn ja kuukautiskipujen lyhytaikaiseen hoitoon. Valmistetta suositellaan aikuisille ja 12 vuotta täyttäneille nuorille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset: _ 1–2 annospussia jauhetta (500–1000 mg) liuotetaan kuumaan veteen 4–6 tunnin välein tarpeen mukaan korkeintaan 4 kertaa vuorokaudessa. Enimmäisannos on 6 annospussia vuorokaudessa (3000 mg parasetamolia vuorokaudessa). Tavallisesti yksi annospussi per annos riittää. Parasetamolin kokonaisannos ei saa ylittää 60 mg/kg/vrk nuorilla ja aikuisilla, joiden paino on alle 50 kg. _Pediatriset potilaat: _ Annokset riippuvat lapsen iästä ja painosta. Kerta-annos on 10–15 mg/kg. Vuorokauden kokonaisannos saa olla enintään 60 mg/kg. • Alle 12-vuotiaat lapset: Tätä valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille. • 12–15-vuotiaat nuoret, joiden paino on 41–50 kg: 1 annospussi per annos 4–6 tunnin välein tarpeen mukaan, mutta kuitenkin korkeintaan 4 kertaa vuorokaudessa. Enimmäisannos on 4 annospussia vuorokaudessa (2000 mg parasetamolia vuorokaudessa). • 16–18-vuotiaat nuoret, joiden paino on yli 50 kg: Aikuisten annos. 2 SUOSITELTUA SUUREMMAT ANNOKSET VOIVAT AIHEUTTAA HYVIN VAIKEAN MAKSAVAURION. JOS KIPU JATKUU YLI 5 PÄIVÄN AJAN TAI KUUME YL Přečtěte si celý dokument