THEOFOL 6.6 mg/ml oraaliliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Theophyllinum monohydricum

Saatavilla:

Takeda Oy Takeda Oy

ATC-koodi:

R03DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Theophyllinum monohydricum

Annos:

6.6 mg/ml

Lääkemuoto:

oraaliliuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

teofylliini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Theophyllinum monohydricum Vältä käyttöä iäkkäillä. Kapea terapeuttinen leveys. Seuraa lääkepitoisuutta. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat mahasuolikanavan oireet, levottomuus, takykardia ja huimaus. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Tupakointi heikentää lääkkeen vaikutusta.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1965-03-24

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
THEOFOL
®
-ORAALILIUOS
teofylliinimonohydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN,SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Theofol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Theofol-oraaliliuosta
3.
Miten Theofol-oraaliliuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Theofol-oraaliliuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ THEOFOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Theofol-oraaliliuos on keuhkoputkia laajentava lääkevalmiste.
Vaikuttava aine teofylliini
rentouttaa
keuhkoputkia ympäröiviä sileitä lihaksia, jolloin
ilman kulku keuhkoputkissa helpottuu. Teofylliini
estää myös
allergisen reaktion välittäjäaineita vapautumasta ja helpottaa
sitkeän liman irtoamista.
Theofol-oraaliliuosta käytetään astman ja keuhkoahtaumataudin
aiheuttaman hengenahdistuksen hoitoon sekä
näihin liittyvän sitkeän liman poistumisen helpottamiseksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT THEOFOL-ORAALILIUOSTA
ÄLÄ KÄYTÄ THEOFOL-ORAALILIUOSTA
-
jos olet allerginen teofylliinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Theofol-oraaliliuosta.
Iäkkäiden sekä maksa-, munuais- ja sydänsairauksia samoin kuin
kuumeisia tulehdus

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Theofol
®
-oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Teofylliinimonohydraatti
6,60 mg/ml
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: sakkaroosi, etanoli noin 200
mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Valmisteen kuvaus: kirkas, väritön neste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keuhkoastma, keuhkoahtaumatauti. Teofylliiniä ei saa käyttää
ensisijaisena lääkkeenä lasten astman
hoidossa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Theofol-oraaliliuoksen annostus pitää harkita yksilöllisesti
potilaan mukaan. Seuraavia suosituksia
voidaan noudattaa lyhytaikaisessa hoidossa.
Aikuisille
15–30 ml 2–4 kertaa vuorokaudessa.
Yli 12-vuotiaille lapsille 15 ml 3 kertaa vuorokaudessa.
Alle 12-vuotiaille
lapsille vain lääkärin harkinnan mukaan.
Theofol-valmistetta ei saa käyttää alle 6 kuukauden ikäisten
lasten hoidossa.
Pitkäaikaishoidossa, iäkkäille tai jos hoitovastetta ei saada tai
jos edellä mainittuja annoksia käytettäessä
ilmaantuu haittavaikutuksia, suositellaan plasman
teofylliinipitoisuuden määritystä oikean hoitoannoksen
löytämiseksi.
Suositeltava terapeuttinen plasman teofylliinipitoisuus
on 44–67 mikromol/l
(8–12 mg/l), eikä pitoisuutta
110 mikromol/l (20 mg/l) saa ylittää.
Antotapa
Valmiste on tarkoitettu vain suun kautta otettavaksi.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1. mainituille
apuaineille. Alle 6 kuukauden ikäisten
lasten hoito.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Teofylliinin
käyttöön liittyy myrkytysriskin suureneminen, kun potilas on
iäkäs, monisairas tai vaikeasti
sairas ja/tai tehohoidossa, minkä vuoksi lääkeainepitoisuutta
pitää seurata.
Iäkkäiden elimistössä teofylliinin eliminaationopeus
saattaa olla hitaampi kuin nuorten elimistössä.
Vaikean maksa-, munuais- tai sydänsairauden sekä kuumeisten
tulehdustautien yhteydessä eliminaatio voi
hidastua. Tällaisille
potilaille riittää pienempi annos, joten annosta