País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Theophyllinum monohydricum
Takeda Oy Takeda Oy
R03DA04
Theophyllinum monohydricum
6.6 mg/ml
oraaliliuos
Resepti
teofylliini
; Soveltuvuus iäkkäille Theophyllinum monohydricum Vältä käyttöä iäkkäillä. Kapea terapeuttinen leveys. Seuraa lääkepitoisuutta. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat mahasuolikanavan oireet, levottomuus, takykardia ja huimaus. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Tupakointi heikentää lääkkeen vaikutusta.
Myyntilupa myönnetty
1965-03-24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE THEOFOL ® -ORAALILIUOS teofylliinimonohydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Theofol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Theofol-oraaliliuosta 3. Miten Theofol-oraaliliuosta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Theofol-oraaliliuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ THEOFOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Theofol-oraaliliuos on keuhkoputkia laajentava lääkevalmiste. Vaikuttava aine teofylliini rentouttaa keuhkoputkia ympäröiviä sileitä lihaksia, jolloin ilman kulku keuhkoputkissa helpottuu. Teofylliini estää myös allergisen reaktion välittäjäaineita vapautumasta ja helpottaa sitkeän liman irtoamista. Theofol-oraaliliuosta käytetään astman ja keuhkoahtaumataudin aiheuttaman hengenahdistuksen hoitoon sekä näihin liittyvän sitkeän liman poistumisen helpottamiseksi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT THEOFOL-ORAALILIUOSTA ÄLÄ KÄYTÄ THEOFOL-ORAALILIUOSTA - jos olet allerginen teofylliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Theofol-oraaliliuosta. Iäkkäiden sekä maksa-, munuais- ja sydänsairauksia samoin kuin kuumeisia tulehdus Llegiu el document complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Theofol ® -oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Teofylliinimonohydraatti 6,60 mg/ml Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: sakkaroosi, etanoli noin 200 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos Valmisteen kuvaus: kirkas, väritön neste 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Keuhkoastma, keuhkoahtaumatauti. Teofylliiniä ei saa käyttää ensisijaisena lääkkeenä lasten astman hoidossa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Theofol-oraaliliuoksen annostus pitää harkita yksilöllisesti potilaan mukaan. Seuraavia suosituksia voidaan noudattaa lyhytaikaisessa hoidossa. Aikuisille 15–30 ml 2–4 kertaa vuorokaudessa. Yli 12-vuotiaille lapsille 15 ml 3 kertaa vuorokaudessa. Alle 12-vuotiaille lapsille vain lääkärin harkinnan mukaan. Theofol-valmistetta ei saa käyttää alle 6 kuukauden ikäisten lasten hoidossa. Pitkäaikaishoidossa, iäkkäille tai jos hoitovastetta ei saada tai jos edellä mainittuja annoksia käytettäessä ilmaantuu haittavaikutuksia, suositellaan plasman teofylliinipitoisuuden määritystä oikean hoitoannoksen löytämiseksi. Suositeltava terapeuttinen plasman teofylliinipitoisuus on 44–67 mikromol/l (8–12 mg/l), eikä pitoisuutta 110 mikromol/l (20 mg/l) saa ylittää. Antotapa Valmiste on tarkoitettu vain suun kautta otettavaksi. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1. mainituille apuaineille. Alle 6 kuukauden ikäisten lasten hoito. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Teofylliinin käyttöön liittyy myrkytysriskin suureneminen, kun potilas on iäkäs, monisairas tai vaikeasti sairas ja/tai tehohoidossa, minkä vuoksi lääkeainepitoisuutta pitää seurata. Iäkkäiden elimistössä teofylliinin eliminaationopeus saattaa olla hitaampi kuin nuorten elimistössä. Vaikean maksa-, munuais- tai sydänsairauden sekä kuumeisten tulehdustautien yhteydessä eliminaatio voi hidastua. Tällaisille potilaille riittää pienempi annos, joten annosta Llegiu el document complet