Teveten Comp 600 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazide, Eprosartan mesylate

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

C09DA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazide, Eprosartan mesylate

Annos:

600 mg / 12.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 099813) Ei kaupan: 14, 28, 56, 10 x 28

Prescription tyyppi:

Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 28, 56, 10 x 28

Terapeuttinen alue:

eprosartaani ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Eprosartani mesilas Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä. Hydrochlorothiazidum Sopii iäkkäille. Teho heikkenee munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi ortostaattisen hypotonian ja elektrolyyttihäiriöiden mahdollisuus.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-11-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TEVETEN COMP 600 MG/ 12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
eprosartaani ja hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
Lääkkeesi täydellinen nimi on Teveten Comp 600 mg/ 12,5 mg
kalvopäällysteiset tabletit. Tässä
pakkausselosteessa siitä käytetään lyhyempää nimeä Teveten
Comp.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Teveten Comp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Teveten Comp
-valmistetta
3.
Miten Teveten Comp -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Teveten Comp -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TEVETEN COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Teveten Comp -valmistetta käytetään:
•
kohonneen verenpaineen hoitoon
Teveten Comp sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, eprosartaania ja
hydroklooritiatsidia.
•
EPROSARTAANI kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä
”angiotensiini-II -reseptorin
salpaajat”. Se estää kehossa olevaa angiotensiini-II -nimisen
aineen toimintaa. Angiotensiini
II
supistaa verisuonia, mikä vaikeuttaa veren virtausta suonten läpi,
jolloin verenpaine nousee.
Kun angiotensiini II:n vaikutusta estetään, verisuonet laajenevat ja
verenpaine laskee.
•
HYDROKLOORITIATSIDI kuuluu tiatsididiureettien ryhmään.
Hydroklooritiatsidi
lisää virtsan
eritystä ja

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Teveten Comp 600 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
eprosartaanimesilaattia, joka vastaa 600 mg eprosartaania ja
12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 43,3 mg laktoosia
(monohydraattina)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vaaleanruskea, kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti.
Tabletin toisella puolella merkintä
”5147”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalinen verenpainetauti. Teveten Comp 600 mg/12,5 mg on
tarkoitettu potilaille,
joilla
eprosartaani yksinään käytettynä ei riittävästi alenna
verenpainetta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suositeltu annos on yksi Teveten Comp 600 mg/12,5 mg tabletti kerran
päivässä aamuisin. Vaihtoa
eprosartaanimonoterapiasta yhdistelmävalmisteeseen voidaan harkita
kun verenpainetta on stabiloitu 8
viikon ajan. Teveten Comp 600 mg/12,5 mg voidaan ottaa joko aterian
yhteydessä tai tyhjään vatsaan.
IÄKKÄÄT POTILAAT
Annosta ei ole tarpeen muuttaa iäkkäille potilaille,
mutta tämän potilasryhmän hoidosta on vain vähän
tietoja.
PEDIATRISET POTILAAT
Koska valmisteen turvallisuutta ja tehoa lapsille ei ole varmistettu,
Teveten Comp 600 mg/12,5 mg
-valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei
suositella.
MAKSAN VAJAATOIMINTA
Teveten Comp -valmisteen käyttöä lievää tai kohtalaista maksan
vajaatoimintaa sairastaville potilaille
ei suositella, sillä tällä hetkellä eprosartaanin käytöstä
tämän potilasryhmän hoidossa on vain vähän
tietoja. Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla Teveten Comp
-valmisteen käyttö on vasta-
aiheinen (ks. kohdat 4.3 sekä 4.4).
MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA
Lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa
(kreatiniinipuhdistuma

30 ml/min) sairastavilla
2
potilailla annoksen muuttaminen ei ole tarpeen. Teveten Com