Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydrochlorothiazide, Eprosartan mesylate
VIATRIS OY
C09DA02
Hydrochlorothiazide, Eprosartan mesylate
600 mg / 12.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 98 (VNR-numero: 099813) Ei kaupan: 14, 28, 56, 10 x 28
Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 28, 56, 10 x 28
eprosartaani ja diureetit
; Soveltuvuus iäkkäille Eprosartani mesilas Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä. Hydrochlorothiazidum Sopii iäkkäille. Teho heikkenee munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi ortostaattisen hypotonian ja elektrolyyttihäiriöiden mahdollisuus.
Myyntilupa myönnetty
2004-11-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TEVETEN COMP 600 MG/ 12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT eprosartaani ja hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Lääkkeesi täydellinen nimi on Teveten Comp 600 mg/ 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit. Tässä pakkausselosteessa siitä käytetään lyhyempää nimeä Teveten Comp. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Teveten Comp on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Teveten Comp -valmistetta 3. Miten Teveten Comp -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Teveten Comp -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TEVETEN COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Teveten Comp -valmistetta käytetään: • kohonneen verenpaineen hoitoon Teveten Comp sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, eprosartaania ja hydroklooritiatsidia. • EPROSARTAANI kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä ”angiotensiini-II -reseptorin salpaajat”. Se estää kehossa olevaa angiotensiini-II -nimisen aineen toimintaa. Angiotensiini II supistaa verisuonia, mikä vaikeuttaa veren virtausta suonten läpi, jolloin verenpaine nousee. Kun angiotensiini II:n vaikutusta estetään, verisuonet laajenevat ja verenpaine laskee. • HYDROKLOORITIATSIDI kuuluu tiatsididiureettien ryhmään. Hydroklooritiatsidi lisää virtsan eritystä ja Læs hele dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Teveten Comp 600 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää eprosartaanimesilaattia, joka vastaa 600 mg eprosartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 43,3 mg laktoosia (monohydraattina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Vaaleanruskea, kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin toisella puolella merkintä ”5147”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiaalinen verenpainetauti. Teveten Comp 600 mg/12,5 mg on tarkoitettu potilaille, joilla eprosartaani yksinään käytettynä ei riittävästi alenna verenpainetta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Suositeltu annos on yksi Teveten Comp 600 mg/12,5 mg tabletti kerran päivässä aamuisin. Vaihtoa eprosartaanimonoterapiasta yhdistelmävalmisteeseen voidaan harkita kun verenpainetta on stabiloitu 8 viikon ajan. Teveten Comp 600 mg/12,5 mg voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään vatsaan. IÄKKÄÄT POTILAAT Annosta ei ole tarpeen muuttaa iäkkäille potilaille, mutta tämän potilasryhmän hoidosta on vain vähän tietoja. PEDIATRISET POTILAAT Koska valmisteen turvallisuutta ja tehoa lapsille ei ole varmistettu, Teveten Comp 600 mg/12,5 mg -valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella. MAKSAN VAJAATOIMINTA Teveten Comp -valmisteen käyttöä lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei suositella, sillä tällä hetkellä eprosartaanin käytöstä tämän potilasryhmän hoidossa on vain vähän tietoja. Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla Teveten Comp -valmisteen käyttö on vasta- aiheinen (ks. kohdat 4.3 sekä 4.4). MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA Lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma 30 ml/min) sairastavilla 2 potilailla annoksen muuttaminen ei ole tarpeen. Teveten Com Læs hele dokumentet