TERIZIDEX

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

TERIZIDONA

Saatavilla:

COLLECT IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA

ATC-koodi:

TUBERCULOSTATICOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TERIZIDONA

Terapeuttinen alue:

TUBERCULOSTATICOS

Tuoteyhteenveto:

250 MG CAP DURA CX FR PLAS OPC X 5000 - 1518900010010 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA

Valtuutuksen tilan:

Cancelado/Caduco

Valtuutus päivämäärä:

2005-02-24

Pakkausseloste

1/5
TERIZIDEX
®
(TERIZIDONA)
COLLECT IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA.
Cápsulas gelatinosas duras
250 mg
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IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO________________________________________________________
TERIZIDEX
®
(TERIZIDONA)
APRESENTAÇÃO: Frasco plástico com 50 Cápsulas gelatinosas duras de
250 mg
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
INGREDIENTE ATIVO: terizidona 250,00 mg
INGREDIENTES INATIVOS: lactose (DCB 05146) , copovidona (DCB 09884),
talco (DCB 08264) , estearato de
magnésio (DCB 03577), gelatina (DCB 04413) e corantes E171 e E132.
INFORMAÇÕES AO
PACIENTE______________________________________________________________
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
_ _TERIZIDEX
®
é indicado no tratamento da tuberculose quando esta doença se mostra
resistente a outros
medicamentos._ _
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
_ _TERIZIDEX
®
_ _é um medicamento utilizado no combate à tuberculose resistente a
outros medicamentos. Os níveis
máximos de concentração no plasma são atingidos dentro de 2-3
horas após a ingestão.O tempo de meia-vida no
plasma é de 21 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES: As pessoas alérgicas aos componentes da fórmula
[veja o item COMPOSIÇÃO] não devem
tomar este medicamento.
TERIZIDEX
_® _
é contraindicado para crianças e pacientes menores de 14 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe seu médico se você sofre de alcoolismo, esclerose cerebral,
insuficiência renal, depressões ou alguma outra
doença e também sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes
do início, ou durante o tratamento.
Se você estiver grávida ou amamentando, TERIZIDEX
®
só deve ser utilizado sob criteriosa avaliação médica para
avaliar o risco e benefício.
TERIZIDEX
®
_ _é transmitido pelo leite materno. No bebê amamentado, existe a
possibilidade de sensibilização, além
de haver a possibilidade de disenterias (diarréias) e instalação de
fungos e leveduras (sapinho) nas mucosas (por
exemplo, no interior da

Valmisteyhteenveto

_ _
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TERIZIDEX
®
(TERIZIDONA)
COLLECT IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA.
Cápsulas gelatinosas duras
250 mg
_ _
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IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO________________________________________________________________________________
TERIZIDEX
®
(TERIZIDONA)
APRESENTAÇÃO:
Frasco plástico com 50 cápsulas gelatinosas duras de 250 mg
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
INGREDIENTE ATIVO
: terizidona 250,00 mg
INGREDIENTES INATIVOS:
lactose (DCB 05146) , copovidona (DCB 09884), talco (DCB 08264) ,
estearato de magnésio (DCB 03577), gelatina
(DCB 04413) e corantes E171 e E132.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE
SAÚDE___________________________________________________________
1. INDICAÇÕES
TERIZIDEX
®
é indicado na quimioterapia da tuberculose. TERIZIDEX
®
deve ser administrado considerando-se sempre as relações de
compatibilidade, no caso da sensibilidade do bacilo, em combinação
com outros agentes usados no tratamento da tuberculose.
A terizidona é um agente valioso de reserva, para casos de
resistência bacteriana ou principalmente em casos de
incompatibilidade (sobretudo
hepática) a outros produtos usados no tratamento da tuberculose.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vários estudos foram efetuados com a terizidona, demonstrando sua
eficácia em relação a outros tratamentos no combate à tuberculose.
Um
destes foi o estudo efetuado no Departamento de Tisiologia da
Universidade de Gênova:
“RESULTADOS TERAPÊUTICOS E TOLERABILIDADE DA TERIZIDONA, DERIVADO
DA D-CICLOSERINA, EM TUBERCULOSE PULMONAR - S.VALENTI; M. DE PALMA;
A. CINQUEGRAMA; P. CATTANEO - _PNEUMOLOGICA,_ 8 (1967), 447 – 505.
SUMÁRIO
No Departamento de Tisiologia da Universidade de Gênova foram
conduzidos ensaios clínicos com um derivado da D-Cicloserina
conhecido
como terizidona, quimicamente
1,4-bis-D—(oxo-4-isoxazolidinil-iminometil)-benzeno. Nossa proposta
era conseguir a eficácia clínica desta
droga na tuberculose humana, e sua tolerabilidade, comparada com a
própria D-cicloserina – cujas conseqüências