Land: Brasilien
Sprache: Portugiesisch
Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TERIZIDONA
COLLECT IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA
TUBERCULOSTATICOS
TERIZIDONA
TUBERCULOSTATICOS
250 MG CAP DURA CX FR PLAS OPC X 5000 - 1518900010010 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA
Cancelado/Caduco
2005-02-24
1/5 TERIZIDEX ® (TERIZIDONA) COLLECT IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. Cápsulas gelatinosas duras 250 mg 2/5 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO________________________________________________________ TERIZIDEX ® (TERIZIDONA) APRESENTAÇÃO: Frasco plástico com 50 Cápsulas gelatinosas duras de 250 mg USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 14 ANOS COMPOSIÇÃO INGREDIENTE ATIVO: terizidona 250,00 mg INGREDIENTES INATIVOS: lactose (DCB 05146) , copovidona (DCB 09884), talco (DCB 08264) , estearato de magnésio (DCB 03577), gelatina (DCB 04413) e corantes E171 e E132. INFORMAÇÕES AO PACIENTE______________________________________________________________ 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? _ _TERIZIDEX ® é indicado no tratamento da tuberculose quando esta doença se mostra resistente a outros medicamentos._ _ 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? _ _TERIZIDEX ® _ _é um medicamento utilizado no combate à tuberculose resistente a outros medicamentos. Os níveis máximos de concentração no plasma são atingidos dentro de 2-3 horas após a ingestão.O tempo de meia-vida no plasma é de 21 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CONTRAINDICAÇÕES: As pessoas alérgicas aos componentes da fórmula [veja o item COMPOSIÇÃO] não devem tomar este medicamento. TERIZIDEX _® _ é contraindicado para crianças e pacientes menores de 14 anos. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe seu médico se você sofre de alcoolismo, esclerose cerebral, insuficiência renal, depressões ou alguma outra doença e também sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Se você estiver grávida ou amamentando, TERIZIDEX ® só deve ser utilizado sob criteriosa avaliação médica para avaliar o risco e benefício. TERIZIDEX ® _ _é transmitido pelo leite materno. No bebê amamentado, existe a possibilidade de sensibilização, além de haver a possibilidade de disenterias (diarréias) e instalação de fungos e leveduras (sapinho) nas mucosas (por exemplo, no interior da Lesen Sie das vollständige Dokument
_ _ 1/5 TERIZIDEX ® (TERIZIDONA) COLLECT IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. Cápsulas gelatinosas duras 250 mg _ _ 2/5 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO________________________________________________________________________________ TERIZIDEX ® (TERIZIDONA) APRESENTAÇÃO: Frasco plástico com 50 cápsulas gelatinosas duras de 250 mg USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 14 ANOS COMPOSIÇÃO INGREDIENTE ATIVO : terizidona 250,00 mg INGREDIENTES INATIVOS: lactose (DCB 05146) , copovidona (DCB 09884), talco (DCB 08264) , estearato de magnésio (DCB 03577), gelatina (DCB 04413) e corantes E171 e E132. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE___________________________________________________________ 1. INDICAÇÕES TERIZIDEX ® é indicado na quimioterapia da tuberculose. TERIZIDEX ® deve ser administrado considerando-se sempre as relações de compatibilidade, no caso da sensibilidade do bacilo, em combinação com outros agentes usados no tratamento da tuberculose. A terizidona é um agente valioso de reserva, para casos de resistência bacteriana ou principalmente em casos de incompatibilidade (sobretudo hepática) a outros produtos usados no tratamento da tuberculose. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Vários estudos foram efetuados com a terizidona, demonstrando sua eficácia em relação a outros tratamentos no combate à tuberculose. Um destes foi o estudo efetuado no Departamento de Tisiologia da Universidade de Gênova: “RESULTADOS TERAPÊUTICOS E TOLERABILIDADE DA TERIZIDONA, DERIVADO DA D-CICLOSERINA, EM TUBERCULOSE PULMONAR - S.VALENTI; M. DE PALMA; A. CINQUEGRAMA; P. CATTANEO - _PNEUMOLOGICA,_ 8 (1967), 447 – 505. SUMÁRIO No Departamento de Tisiologia da Universidade de Gênova foram conduzidos ensaios clínicos com um derivado da D-Cicloserina conhecido como terizidona, quimicamente 1,4-bis-D—(oxo-4-isoxazolidinil-iminometil)-benzeno. Nossa proposta era conseguir a eficácia clínica desta droga na tuberculose humana, e sua tolerabilidade, comparada com a própria D-cicloserina – cujas conseqüências Lesen Sie das vollständige Dokument