Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Tenofoviri disoproxili fumaras
Laurus Labs Limited
J05AF07
Tenofoviri disoproxili fumaras
300 mg
comprimate filmate
N30
cu prescripție
Laurus Labs Limited, India
2019-10-09
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE TABLETS 300 MG COMPRIMATE FILMATE Tenofovir disoproxil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300 mg 3. Cum să luaţi Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii DACĂ TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE TABLETS 300 MG A FOST PRESCRIS PENTRU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ, REŢINEŢI CĂ TOATE INFORMAŢIILE DIN ACEST PROSPECT SE ADRESEAZĂ COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ (ÎN ACEST CAZ ÎNLOCUIŢI „DUMNEAVOASTRĂ” CU „COPILUL DUMNEAVOASTRĂ”). 1. CE ESTE TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE TABLETS 300 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fumarat de tenofovir disoproxil conţine substanţa activă _tenofovir disoproxil_. Această substanţă activă este un medicament _antiretroviral _sau antiviral utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV sau cu VHB, sau în tratamentul infecţiei cu ambele virusuri. Tenofovir este un _inhibitor nucleotidic de _ _reverstranscriptază_, cunoscut în general ca INRT şi acţionează prin împiedicarea activit Lue koko asiakirja
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg (echivalent cu tenofovir disoproxil 245 mg). Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate de formă ovală, de culoare albastră, marcate cu „LA16”, cu incizie pe o parte a comprimatului și netede pe partea cealaltă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Infecţia cu HIV-1_ Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300 mg este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, în tratamentul pacienţilor adulţi infectaţi cu HIV-1. La adulţi, demonstrarea beneficiului tratamentului cu fumarat de tenofovir disoproxil în infecţia cu HIV-1 se bazează pe rezultatele unui studiu efectuat la pacienţi netrataţi anterior, inclusiv pacienţi cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml), şi a unor studii în care fumaratul de tenofovir disoproxil a fost adăugat la terapia stabilă de fond (în principal triplă terapie), la pacienţi trataţi anterior cu antiretrovirale, dar la care au apărut semne incipiente de eşec al controlului virusologic (< 10000 copii/ml, majoritatea pacienţilor având < 5000 copii/ml). Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300 mg este indicat, de asemenea, în tratamentul adolescenţilor infectaţi cu HIV-1, cu rezistenţă la INRT sau toxicităţi care împiedică utilizarea de medicamente de primă linie, cu vârsta cuprinsă între 12 şi < 18 ani. Alegerea fumaratului de tenofovir disoproxil în tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV-1 trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale trebuie să se bazeze pe testarea rezistenţei virale individuale şi/sau pe istoricul tratamentelor urmate anterior de pacienţi. _Infecţia cu virusul hepatitic B_ Tenofovir Disoproxil Fumarate Tabl Lue koko asiakirja