Tenaxum 1 mg tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Rilmenidīns

Saatavilla:

Les Laboratoires Servier, France

ATC-koodi:

C02AC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rilmenidine

Annos:

1 mg

Lääkemuoto:

Tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Les Laboratoires Servier Industries, France

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 28-03-2023
1
Version 11-2022_V7
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TENAXUM 1 MG TABLETES
_Rilmenidinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir TENAXUM un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms TENAXUM lietošanas
3.
Kā lietot TENAXUM
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt TENAXUM
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TENAXUM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
TENAXUM
aktīvā
viela,
ko
sauc
par
rilmenidīnu,
tiek
lietota
paaugstināta
asinsspiediena
(hipertensijas) ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TENAXUM LIETOŠANAS
NELIETOJIET TENAXUM ŠĀDOS GADĪJUMOS:
Pirms lietojat šīs zāles, lūdzu, pastāstiet savam ārstam:
-
ja Jums ir alerģija pret rilmenidīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir smaga depresija,
-
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss
<15 ml/min),
-
ja lietojat sultoprīdu (skatīt punktu "Citas zāles un TENAXUM").
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms TENAXUM lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nekādā gadījumā nepārtrauciet ārstēšanu pēkšņi; Jūsu
ārsts pakāpeniski samazinās devu.
Pastāstiet ārstam, ja nesen esat pārcietuši ar asinsvadiem
saistītas slimības (insults, miokarda infarkts).
Šīs ārstēšanas laikā jāatrodas pastāvīgā mediķu
uzraudzībā.
Ievērojiet īpašu piesardzību, ja:
-
vienlai

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 29-06-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TENAXUM 1 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 1 mg rilmenidīna (rilmenidinum) (atbilst 1,544 mg
rilmenidīna dihidrogēnfosfāta).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 47 mg laktoze (monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Elipses formas baltas tabletes ar iespiedumu “H” abās pusēs.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Esenciāla hipertensija.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.

Ieteicamā deva ir pa 1 tabletei dienā vienā lietošanas reizē no
rīta.

Ja pēc viena mēneša ārstēšanas asinsspiediens nav pietiekami
pazemināts, devu var palielināt
līdz 2 tabletēm dienā divās lietošanas reizēs (vienu tableti no
rīta un vienu vakarā) ēdienreizes
sākumā.

Labās klīniskās un bioloģiskās panesības dēļ TENAXUM var
lietot gados vecāki pacienti ar
hipertensiju, kā arī cukura diabēta slimnieki ar hipertensiju.

Pacientiem ar nieru mazspēju, kad kreatinīna klīrenss pārsniedz 15
ml/min, deva nav
jāpielāgo.

Ārstēšanai jābūt pastāvīgai. Ja pacientam ir jāpārtrauc
ārstēšana, deva jāsamazina pakāpeniski,
lai zāļu lietošanas pārtraukšanas gadījumā nerodas „rikošeta
efekts”.

Klīniskās pieredzes trūkuma dēļ, TENAXUM
lietošana bērniem nav ieteicama.
4.3.
Kontrindikācijas
Šīs zāles nedrīkst lietot šādos gadījumos:

paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām;

smaga depresija;

smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss < 15 ml/min.);

kombinācijā ar sultoprīdu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Version 05.2021_MU-19321
SASKAŅOTS ZVA 29-06-2021
4.4.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ārstēšanu nedrīkst pārtraukt pēkšņi, bet deva jāsamazina
pakāpeniski.
Pacientiem, kuri nesen pārcietuši ar asinsvadiem saistītas
slimības (insul