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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FEXOFENADINA HIDROCLORURO
Sanofi Aventis, S.A.
R06AX26
FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE
Excipientes:
ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Fexofenadina
TELFAST 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Revocado 27/04/2012 No Comercializado
Autorizado 13/04/2004 / Revocado 27/04/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TELFAST 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Fexofenadina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE ADMINISTRAR A SU HIJO ESTE MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a su hijo y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Telfast y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Telfast 3. Cómo tomar Telfast 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Telfast 6. Información adicional 1. QUÉ ES TELFAST Y PARA QUÉ SE UTILIZA Telfast contiene fexofenadina hidrocloruro, que es un antihistamínico. Telfast 30 mg se utiliza en niños de 6 a 11 años para aliviar los síntomas asociados con la fiebre del heno (rinitis alérgica estacional) como son los estornudos, picores, goteo o congestión nasal y picor, enrojecimiento y lacrimeo de ojos. 2. ANTES DE TOMAR TELFAST NO TOME TELFAST - Si su hijo es alérgico (hipersensible) a fexofenadina o a cualquiera de los demás componentes de Telfast (ver en la sección 6 la lista completa de ingredientes). TENGA ESPECIAL CUIDADO CON Lue koko asiakirja
1 DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Telfast 30 mg comprimidos recubiertos con película. 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 30 mg de fexofenadina hidrocloruro, lo que equivale a 28 mg de fexofenadina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3 FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película, redondo, de color naranja pálido, marcado con “03” en una cara y “e” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Niños de edades comprendidas entre 6 y 11 años _ La dosis de fexofenadina hidrocloruro recomendada para niños de edades comprendidas entre 6 y 11 años es de 30 mg dos veces al día. _Niños menores de 6 años _ No se ha establecido la eficacia de fexofenadina hidrocloruro en niños menores de 6 años de edad. _Grupos de riesgo especiales _ La seguridad y la eficacia de fexofenadina hidrocloruro en niños con trastornos renales o hepáticos no sido establecida (ver sección 4.4). Estudios realizados en adultos de grupos de riesgo especiales (pacientes con trastornos renales o hepáticos) indican que no es necesario ajustar la dosis de fexofenadina hidrocloruro en adultos. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No ha sido establecida la seguridad y eficacia en niños con trastornos renales o hepáticos (ver sección 4.2). Fexofenadina hidrocloruro se debe administrar con precaución en estos pacientes. Los pacientes con antecedentes o enfermedad cardiovascular en curso deberán ser advertidos que los medicamentos clasificados como antihistamínicos, se han asociado con los siguientes efectos adve Lue koko asiakirja