TELFAST 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

FEXOFENADINA HIDROCLORURO

Available from:

Sanofi Aventis, S.A.

ATC code:

R06AX26

INN (International Name):

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE

Composition:

Excipientes:

Therapeutic area:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Fexofenadina

Product summary:

TELFAST 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Revocado 27/04/2012 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado 13/04/2004 / Revocado 27/04/2012

Patient Information leaflet

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

TELFAST 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 
Fexofenadina hidrocloruro 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE ADMINISTRAR A SU
HIJO ESTE MEDICAMENTO. 

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 

Este medicamento se le ha recetado a su hijo y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 

Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que  sufre  es  grave  o  si  aprecia  cualquier  efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.   Qué es Telfast y para qué se utiliza 
2.   Antes de tomar Telfast 
3.   Cómo tomar Telfast 
4.   Posibles efectos adversos 
5.   Conservación de Telfast 
6.   Información adicional 

1. 
QUÉ ES TELFAST Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Telfast contiene fexofenadina hidrocloruro, que es un
antihistamínico. 
Telfast 30 mg se utiliza en niños de 6 a 11 años para aliviar los síntomas asociados con la fiebre del heno 
(rinitis  alérgica  estacional)  como  son  los  estornudos,  picores,  goteo  o  congestión  nasal  y  picor, 
enrojecimiento y lacrimeo de ojos. 

2.     ANTES DE TOMAR TELFAST 

NO TOME TELFAST  
- 
Si  su  hijo  es  alérgico  (hipersensible)  a  fexofenadina  o  a  cualquiera  de  los  demás  componentes  de 
Telfast (ver en la sección 6 la lista completa de
ingredientes). 

TENGA ESPECIAL CUIDADO CON 

Summary of Product characteristics

1 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 

Telfast 30 mg comprimidos recubiertos con película. 

2 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido contiene 30 mg de fexofenadina hidrocloruro, lo que
equivale a 28 mg de 
fexofenadina. 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3  
FORMA  FARMACÉUTICA 

Comprimido recubierto con película. 
Comprimido recubierto con película, redondo, de
color naranja pálido, marcado con “03” en una cara 
y “e” en la otra. 

4. DATOS 
CLÍNICOS 

 4.1   INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional. 

 4.2   POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

_Niños de edades comprendidas entre 6 y 11 años _
La dosis de fexofenadina hidrocloruro recomendada para niños de
edades comprendidas entre 6 y 11 
años es de 30 mg dos veces al día. 

_Niños menores de 6 años _
No se ha establecido la eficacia de fexofenadina hidrocloruro en
niños menores de 6 años de edad. 

_Grupos de riesgo especiales _
La seguridad y la eficacia de fexofenadina hidrocloruro en
niños con trastornos renales o hepáticos 
no sido establecida (ver sección 4.4). Estudios realizados en adultos
de grupos de riesgo especiales 
(pacientes con trastornos renales o hepáticos) indican que no es
necesario ajustar la dosis de 
fexofenadina hidrocloruro en adultos. 

4.3   CONTRAINDICACIONES 

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 

4.4   ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO 

No ha sido establecida la seguridad y eficacia en niños con
trastornos renales o hepáticos (ver 
sección 4.2). Fexofenadina hidrocloruro se debe administrar con
precaución en estos pacientes. 

Los pacientes con antecedentes o enfermedad cardiovascular en curso
deberán ser advertidos que los 
medicamentos clasificados como antihistamínicos, se han asociado
con los siguientes efectos adve