Tauredon 50 mg

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Natriumaurothiomalat

Saatavilla:

Takeda GmbH' (8053728)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sodium aurothiomalat

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Natriumaurothiomalat (06104) 50 Milligramm

Antoreitti:

Injektion intramuskulär

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1983-07-06

Pakkausseloste

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Tauredon® 50 mg vorgesehenen Angaben
1
RRI/RM-Wi 
RRI/RM-pf 
RRI/RM-Fr 
RA/Dt
06.09.06/F.10/VK 
18.12.06/F.11/VK 
26.04.2007/F.12/VK 
09.10.2008/F.13/VK
(PVA 124/2006, Anpassung  
(Bescheid vom 09.11.0 
(Umfirmierung) 
PVA 2008/40
an 14. AMG Novelle) 
zu PVA 06/124) 

14.AMG-Novelle
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TAUREDON® 50 MG, Injektionslösung
Wirkstoff: Natriumaurothiomalat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun-gen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Tauredon 50 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Tauredon 50 mg beachten?
3. Wie wird Tauredon 50 mg angewendet?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tauredon 50 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST TAUREDON 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tauredon 50 mg ist ein Arzneimittel gegen rheumatische Erkrankungen.
Es wird angewendet bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis). Dies ist eine
Bindegewebs-erkrankung, die in der Regel vor allem die Gelenke befällt; es können aber auch innere
Organe betroffen sein. Es wird außerdem angewendet bei Arthritis psoria

Valmisteyhteenveto

Wortlaut der für die Fachinformation von Tauredon 10, 20, 50 mg vorgesehenen Angaben

Fachinformation
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tauredon
®
 10 mg, Injektionslösung
Tauredon
®
 20 mg, Injektionslösung
Tauredon
®
 50 mg, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Natriumaurothiomalat
TAUREDON 10 MG
0,5 ml Injektionslösung enthalten 10 mg Natriumaurothiomalat (≙ 4,53 mg Gold)
TAUREDON 20 MG
0,5 ml Injektionslösung enthalten 20 mg Natriumaurothiomalat (≙ 9,06 mg Gold)
TAUREDON 50 MG
0,5 ml Injektionslösung enthalten 50 mg Natriumaurothiomalat (≙ 22,65 mg Gold)
Sonstige Bestandteile:
Tauredon 10 mg enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle.
Die vollständige Auflistung der sonstigen  Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
1.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Chronische Polyarthritis (rheumatoide Arthritis), Arthritis psoriatica.
1.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Empfohlene Dosierung
Die Behandlung mit Tauredon gliedert sich nach einer ersten Testphase in die Aufsättigungsphase, in 
der mit einer höheren Dosierung die tiefen Kompartimente aufgefüllt werden, und die Erhaltungsphase, 
in der mit einer niedrigeren Dosierung gerade die Ausscheidung des Goldes ausgeglichen wird, 
wodurch ein konstanter Gewebespiegel aufrechterhalten wird.
Dosierung bei Erwachsenen
Zu Beginn werden 2 Injektionen pro Woche vorgenommen:
-
Bei der 1. bis 3. Injektion werden je 10 mg Natriumaurothiomalat (1 Ampulle Tauredon 10 mg),
-
bei der 4. bis 6. Injektion werden je 20 mg Natriumaurothiomalat (1 Ampulle Tauredon 20 mg) 
appliziert.
RRI/RM-oe
RRI/RM-Wi
RRI/RM-Fr
RA/Dt
17.02.06/F.9/VK
12.09.06/F.10/VK
26.04.2007/F.11/VK
09.10.2008/F.12/VK
(PVA 06/005, Mitvertreiber)
(PVA�