País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumaurothiomalat
Takeda GmbH' (8053728)
Sodium aurothiomalat
Injektionslösung
Natriumaurothiomalat (06104) 50 Milligramm
Injektion intramuskulär
erloschen
1983-07-06
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Tauredon® 50 mg vorgesehenen Angaben 1 RRI/RM-Wi RRI/RM-pf RRI/RM-Fr RA/Dt 06.09.06/F.10/VK 18.12.06/F.11/VK 26.04.2007/F.12/VK 09.10.2008/F.13/VK (PVA 124/2006, Anpassung (Bescheid vom 09.11.0 (Umfirmierung) PVA 2008/40 an 14. AMG Novelle) zu PVA 06/124) 14.AMG-Novelle GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TAUREDON® 50 MG, Injektionslösung Wirkstoff: Natriumaurothiomalat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun-gen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Tauredon 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Tauredon 50 mg beachten? 3. Wie wird Tauredon 50 mg angewendet? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tauredon 50 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TAUREDON 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tauredon 50 mg ist ein Arzneimittel gegen rheumatische Erkrankungen. Es wird angewendet bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis). Dies ist eine Bindegewebs-erkrankung, die in der Regel vor allem die Gelenke befällt; es können aber auch innere Organe betroffen sein. Es wird außerdem angewendet bei Arthritis psoria Leer el documento completo
Wortlaut der für die Fachinformation von Tauredon 10, 20, 50 mg vorgesehenen Angaben Fachinformation (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tauredon ® 10 mg, Injektionslösung Tauredon ® 20 mg, Injektionslösung Tauredon ® 50 mg, Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Natriumaurothiomalat TAUREDON 10 MG 0,5 ml Injektionslösung enthalten 10 mg Natriumaurothiomalat (≙ 4,53 mg Gold) TAUREDON 20 MG 0,5 ml Injektionslösung enthalten 20 mg Natriumaurothiomalat (≙ 9,06 mg Gold) TAUREDON 50 MG 0,5 ml Injektionslösung enthalten 50 mg Natriumaurothiomalat (≙ 22,65 mg Gold) Sonstige Bestandteile: Tauredon 10 mg enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 1.1 ANWENDUNGSGEBIETE Chronische Polyarthritis (rheumatoide Arthritis), Arthritis psoriatica. 1.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Empfohlene Dosierung Die Behandlung mit Tauredon gliedert sich nach einer ersten Testphase in die Aufsättigungsphase, in der mit einer höheren Dosierung die tiefen Kompartimente aufgefüllt werden, und die Erhaltungsphase, in der mit einer niedrigeren Dosierung gerade die Ausscheidung des Goldes ausgeglichen wird, wodurch ein konstanter Gewebespiegel aufrechterhalten wird. Dosierung bei Erwachsenen Zu Beginn werden 2 Injektionen pro Woche vorgenommen: - Bei der 1. bis 3. Injektion werden je 10 mg Natriumaurothiomalat (1 Ampulle Tauredon 10 mg), - bei der 4. bis 6. Injektion werden je 20 mg Natriumaurothiomalat (1 Ampulle Tauredon 20 mg) appliziert. RRI/RM-oe RRI/RM-Wi RRI/RM-Fr RA/Dt 17.02.06/F.9/VK 12.09.06/F.10/VK 26.04.2007/F.11/VK 09.10.2008/F.12/VK (PVA 06/005, Mitvertreiber) (PVA Leer el documento completo