Tapfi 25 mg/25 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Lidocain; Prilocain

Saatavilla:

Pädia GmbH (8159131)

Annos:

25 mg/25 mg

Lääkemuoto:

wirkstoffhaltiges Pflaster

Koostumus:

Lidocain (00973) 25 Milligramm; Prilocain (07719) 25 Milligramm

Antoreitti:

Anwendung auf der Haut

Tuoteyhteenveto:

PZN: 16739747 Darreichung: Pflaster Menge: 2 St; PZN: 16739776 Darreichung: Pflaster Menge: 20 St

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2020-07-24

Pakkausseloste

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TAPFI 25 MG/25 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER
Lidocain/Prilocain
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tapfi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tapfi beachten?
3.
Wie ist Tapfi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tapfi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAPFI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tapfi enthält zwei Wirkstoffe, die Lidocain und Prilocain heißen.
Diese gehören zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Lokalanästhetika genannt werden.
Tapfi wirkt, indem es die Hautoberfläche kurzzeitig betäubt. Es wird
vor bestimmten
medizinischen Eingriffen auf die Haut aufgebracht. Dies hilft, den
Schmerz auf der Haut
auszuschalten. Trotzdem kann es sein, dass Sie noch Druck oder
Berührung spüren.
ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND KINDER
Es kann zur Betäubung der Haut eingesetzt werden vor:
•
einem Nadeleinstich (z. B. wenn Sie eine Injektion bekommen oder zur
Blutabnahme),
•
kleineren operativen Eingriffen an der Haut.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TAPFI BEACHTEN?
TAPFI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder Prilocain, andere ähnliche
Lokalanästhetika oder einen der in Abschnitt 6. genannte

Valmisteyhteenveto

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tapfi 25 mg/25 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein wirkstoffhaltiges Pflaster von 10 cm² enthält 1 g Emulsion mit
25 mg Lidocain und
25 mg Prilocain.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ein wirkstoffhaltiges Pflaster enthält 20 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Pflaster
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tapfi wird angewendet zur Oberflächenanästhesie von intakter Haut im
Zusammenhang
mit:
•
der Einführung von Nadeln, z. B. von intravenösen Kathetern oder bei
Blutentnahmen
•
chirurgischen Eingriffen an der Hautoberfläche
bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche_
2
Die Einzelheiten zu den Anwendungsgebieten und Eingriffen, bei denen
das
wirkstoffhaltige Pflaster angewendet werden kann, sind mit Dosierung
und Einwirkdauer
in den Tabellen 1 und 2 dargestellt.
Weitere Hinweise zur sachgerechten Anwendung des Arzneimittels bei
solchen
Eingriffen siehe „Art der Anwendung“.
TABELLE 1 – ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
INDIKATION/EINGRIFF
DOSIERUNG UND EINWIRKDAUER
HAUT
Kleinere Eingriffe (z. B. Einführung von Nadeln
oder chirurgische Behandlung von lokalen
Läsionen)
Ein oder mehrere wirkstoffhaltige Pflaster
werden auf die zu behandelnden Hautareale
aufgeklebt und für 1–5 Stunden
1)
einwirken
gelassen
1)
Nach einer längeren Einwirkdauer lässt die anästhesierende Wirkung
nach.
_Kinder und Jugendliche_
TABELLE 2 – KINDER VON 0–11 JAHREN
ALTER
EINGRIFF
DOSIERUNG UND EINWIRKDAUER
Kleinere Eingriffe (z. B.
Einführung von Nadeln oder
chirurgische Behandlung von
lokalen Läsionen)
Ein oder mehrere wirkstoffhaltige
Pflaster für eine Stunde (zu Details
siehe unten)
Neugeborene und Säuglinge
0–2 Monate
1) 2) 3) 7)
Nicht mehr