Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocain; Prilocain
Pädia GmbH (8159131)
25 mg/25 mg
wirkstoffhaltiges Pflaster
Lidocain (00973) 25 Milligramm; Prilocain (07719) 25 Milligramm
Anwendung auf der Haut
PZN: 16739747 Darreichung: Pflaster Menge: 2 St; PZN: 16739776 Darreichung: Pflaster Menge: 20 St
zugelassen
2020-07-24
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TAPFI 25 MG/25 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER Lidocain/Prilocain LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tapfi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tapfi beachten? 3. Wie ist Tapfi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tapfi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAPFI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tapfi enthält zwei Wirkstoffe, die Lidocain und Prilocain heißen. Diese gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Lokalanästhetika genannt werden. Tapfi wirkt, indem es die Hautoberfläche kurzzeitig betäubt. Es wird vor bestimmten medizinischen Eingriffen auf die Haut aufgebracht. Dies hilft, den Schmerz auf der Haut auszuschalten. Trotzdem kann es sein, dass Sie noch Druck oder Berührung spüren. ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND KINDER Es kann zur Betäubung der Haut eingesetzt werden vor: • einem Nadeleinstich (z. B. wenn Sie eine Injektion bekommen oder zur Blutabnahme), • kleineren operativen Eingriffen an der Haut. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TAPFI BEACHTEN? TAPFI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder Prilocain, andere ähnliche Lokalanästhetika oder einen der in Abschnitt 6. genannte Læs hele dokumentet
1 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tapfi 25 mg/25 mg wirkstoffhaltiges Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein wirkstoffhaltiges Pflaster von 10 cm² enthält 1 g Emulsion mit 25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ein wirkstoffhaltiges Pflaster enthält 20 mg Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wirkstoffhaltiges Pflaster 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Tapfi wird angewendet zur Oberflächenanästhesie von intakter Haut im Zusammenhang mit: • der Einführung von Nadeln, z. B. von intravenösen Kathetern oder bei Blutentnahmen • chirurgischen Eingriffen an der Hautoberfläche bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche_ 2 Die Einzelheiten zu den Anwendungsgebieten und Eingriffen, bei denen das wirkstoffhaltige Pflaster angewendet werden kann, sind mit Dosierung und Einwirkdauer in den Tabellen 1 und 2 dargestellt. Weitere Hinweise zur sachgerechten Anwendung des Arzneimittels bei solchen Eingriffen siehe „Art der Anwendung“. TABELLE 1 – ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN INDIKATION/EINGRIFF DOSIERUNG UND EINWIRKDAUER HAUT Kleinere Eingriffe (z. B. Einführung von Nadeln oder chirurgische Behandlung von lokalen Läsionen) Ein oder mehrere wirkstoffhaltige Pflaster werden auf die zu behandelnden Hautareale aufgeklebt und für 1–5 Stunden 1) einwirken gelassen 1) Nach einer längeren Einwirkdauer lässt die anästhesierende Wirkung nach. _Kinder und Jugendliche_ TABELLE 2 – KINDER VON 0–11 JAHREN ALTER EINGRIFF DOSIERUNG UND EINWIRKDAUER Kleinere Eingriffe (z. B. Einführung von Nadeln oder chirurgische Behandlung von lokalen Läsionen) Ein oder mehrere wirkstoffhaltige Pflaster für eine Stunde (zu Details siehe unten) Neugeborene und Säuglinge 0–2 Monate 1) 2) 3) 7) Nicht mehr Læs hele dokumentet