Maa: Belgia
Kieli: hollanti
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tamsulosinehydrochloride 0,4 mg
EG SA-NV
G04CA02
Tamsulosin Hydrochloride
0,4 mg
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
Tamsulosinehydrochloride 0.4 mg
Oraal gebruik
Tamsulosin
CTI-code: 284085-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284085-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284085-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284085-13 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284085-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284085-14 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006418 - CNK-code: 2872729 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284085-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284085-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284085-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006425 - CNK-code: 2322451 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284085-07 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284103-02 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284085-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006432 - CNK-code: 2322444 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284103-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284085-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284085-12 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284085-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2006-05-08
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT TAMSULOSINE EG 0,4 MG CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD Tamsulosinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tamsulosine EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Tamsulosine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Tamsulosine EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Tamsulosine EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TAMSULOSINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Tamsulosine EG is een α 1A -adrenoreceptorblokker. Het ontspant de spieren in de prostaat en de plasbuis. Tamsulosine EG wordt voorgeschreven om de klachten aan de urinewegen die veroorzaakt worden door een prostaatvergroting (goedaardige prostaathyperplasie) te verlichten. Door de spier te ontspannen maakt het een vlottere doorgang van urine mogelijk en helpt het bij het urineren. 2. WANNEER MAG U TAMSULOSINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TAMSULOSINE EG NIET INNEMEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 [de symptomen kunnen zijn: zwelling van het gezicht en de keel (angio-oedeem)]. U heeft een voorgeschiedenis van bloeddrukdaling bij het rechtstaan, wat leidt tot duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of flauwvallen. U heeft ernstige leverproblemen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TAMSULOSI Lue koko asiakirja
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tamsulosine EG 0,4 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een capsule bevat 0,4 mg tamsulosinehydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule met gereguleerde afgifte, hard Oranje/olijfgroene capsule. De capsules bevatten witte tot gebroken witte korrels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van symptomen ter hoogte van de lagere urinewegen door een vergrote prostaat (benigne prostaathyperplasie). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Een capsule per dag na het ontbijt of de eerste maaltijd van de dag. De capsule in haar geheel inslikken met een glas water in staande of zittende houding (niet neerliggen). De capsule mag niet worden gebroken of open getrokken, want dat zou een invloed kunnen hebben op de afgifte van de langwerkende werkzame stof. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van tamsulosine bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld. De beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor tamsulosine, met inbegrip van geneesmiddel geïnduceerd angio - oedema, of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Een voorgeschiedenis van orthostatische hypotensie. - Ernstige leverinsufficiëntie. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Zoals bij andere α 1 -adrenoceptorantagonisten kan tijdens de behandeling met tamsulosine in individuele gevallen een bloeddrukdaling optreden; als gevolg hiervan kan in zeldzame gevallen syncope ontstaan. Bij de eerste tekenen van orthostatische hypotensie (duizeligheid, zwakte) moet de patiënt gaan liggen of zitten totdat de symptomen verdwenen zijn. Vooraleer een behandeling met tamsulosine te starten, dient men de patiënt te onderzoeken om andere aandoeningen uit te sluiten die soortgelijke symptomen kunnen veroorzaken als BPH. De 1/8 Samenv Lue koko asiakirja