talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Codeinphosphat-Hemihydrat; Paracetamol

Saatavilla:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Codeine phosphate hemihydrate, paracetamol

Lääkemuoto:

Zäpfchen

Koostumus:

Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 5 Milligramm; Paracetamol (01212) 250 Milligramm

Antoreitti:

Einführen in den Darm

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1982-05-04

Pakkausseloste

Liebe Eltern !
Bitte  lesen  Sie  folgende  Gebrauchsinformation  aufmerksam,  weil  sie  wichtige  Informationen  darüber
enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels bei Ihrem Kind beachten sollen. Wenden Sie
sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
TALVOSILEN® FÜR KLEINKINDER
ZÄPFCHEN FÜR KLEINKINDER VON 1 BIS 6 JAHREN
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich  wirksame  Bestandteile:  1  Zäpfchen  enthält  250  mg  Paracetamol  und  5  mg
Codeinphosphat-Hemihydrat.
Sonstige Bestandteile: Hartfett
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
talvosilen für Kleinkinder sind in Packungen zu 10 Zäpfchen (N1) und 20 Zäpfchen (N2) erhältlich.
SCHMERZMITTEL
BENE-ARZNEIMITTEL GMBH, HERTERICHSTR. 1, 81479 MÜNCHEN, TEL.: [phone], FAX: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE: Stärkere Schmerzzustände aller Art.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie talvosilen für Kleinkinder nicht anwenden ?_
talvosilen für Kleinkinder darf nicht angewendet werden:
- bei Kindern unter 1 Jahr
- bei Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder Codein.
_Wann dürfen Sie talvosilen für Kleinkinder erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden ?_
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie talvosilen für Kleinkinder nur unter bestimmten Bedingungen
und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch,
wenn diese Angaben früher einmal zutrafen.
Sie dürfen talvosilen für Kleinkinder nur nach Genehmigung des Arztes anwenden bei
- Abhängigkeit von Opioiden
- Bewusstseinsstörungen
- Störungen des Atemzentrums und der Atemfunktion
- Zuständen mit erhöhtem Hirndruck.
Sie dürfen talvosilen für Kleinkinder nur in geringerer Dosis oder seltener als in der Dosierungsanleitung
angegeben (Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls) anwenden bei:

Valmisteyhteenveto

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TALVOSILEN
® 250 MG/5 MG ZÄPFCHEN
für Kleinkinder ab 2 Jahren und Kindern bis 8 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Paracetamol, Codeinphosphat-Hemihydrat
1 Zäpfchen enthält 250 mg Paracetamol und 5 mg Codeinphosphat-
Hemihydrat.
Die vollständige Auflistung der
s
onstigen Bestandteile: siehe unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben: siehe nachfolgende Tabelle
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert
(in der
Regel mit 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis). Bezogen auf
den
Paracetamol-Anteil der fixen Kombination dürfen 60 mg/kg
Körpergewicht als
Tagesgesamtdosis nicht überschritten werden.
Bezogen auf den Codein-Anteil der fixen Kombination ergibt sich daraus
eine
maximale Tagesdosis von 15 bis 20 mg Codeinphosphat-Hemihydrat
(entspricht 3 - 4 Zäpfchen) in Abhängigkeit von Körpergewicht und
Alter.
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Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOL- UND
CODEINPHOSPHAT –
HEMIHYDRATDOSIS)
MAX. TAGESDOSIS
(24 STD.)
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOL- UND
CODEINPHOSPHAT –
HEMIHYDRATDOSIS)
13 – 16 kg
(2 – 4 Jahre)
1 Zäpfchen
(entsprechend 250 mg
Paracetamol und 5 mg
Codeinphosphat-
Hemihydrat)
bis 3 Zäpfchen
(entsprechend bis
750 mg
Paracetamol und bis15
mg Codeinphosphat-
Hemihydrat)
17 – 25 kg
(4 – 8 Jahre)
1 Zäpfchen
(entsprechend 250 mg
Paracetamol und 5 mg
Codeinphosphat-
Hemihydrat)
bis 4 Zäpfchen
(entsprechend bis 1.000
mg Paracetamol und bis
20 mg Codeinphosphat-
Hemihydrat)
Die
in
der
Tabelle
angegebene
maximale
Tagesdosis
(24
Stunden)
darf
keinesfalls überschritte