Tacrolimus Accord 0.03 % voide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tacrolimus monohydrate

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

D11AH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tacrolimus monohydrate

Annos:

0.03 %

Lääkemuoto:

voide

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 g, 30 g, 60 g

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10 g, 30 g, 60 g

Terapeuttinen alue:

takrolimuusi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2703

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2023-02-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TACROLIMUS ACCORD 0,03 % VOIDE
takrolimuusi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Tacrolimus Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tacrolimus Accord
-voidetta
3.
Miten Tacrolimus Accord -voidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tacrolimus Accord -voiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TACROLIMUS ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tacrolimus Accordin vaikuttava aine, takrolimuusi,
on immuunisysteemiin
vaikuttava aine.
Tacrolimus Accord 0,03 % -voidetta käytetään keskivaikean ja
vaikean atooppisen ihottuman
(ekseeman) hoitoon aikuisille ja nuorille, joilla perinteinen hoito,
kuten paikallisesti käytettävät
kortikosteroidit,
ei ole auttanut riittävästi tai joille perinteinen hoito ei sovi,
sekä lapsille (vähintään 2-
vuotiaille),
joilla ei ole saatu riittävää hoitovastetta tavanomaisilla
hoidoilla, kuten paikallisesti
käytettävillä kortikosteroideilla.
Jos keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma on parantunut täysin
tai lähes täysin enintään 6 viikon
hoidon jälkeen ja sinulla on usein uusiutuvaa ihottumaa (ihottuma
pahenee vähintään 4 kertaa
vuodessa), ihottuman uusiutumista voidaan ehkä estää ja sen
pahenemisvaiheita harventaa käyttämällä
Tacrolimus Accord

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tacrolimus Accord 0,03 % voide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen gramma sisältää 0,3 mg takrolimuusia monohydraattina.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Voide
Valkoinen, hieman kellertävä voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tacrolimus Accord 0,03 % voide on tarkoitettu aikuisten, nuorten ja
vähintään 2-vuotiaiden lasten
hoitoon.
Pahenemisvaiheiden hoito
_Aikuiset ja nuoret (16-vuotiaat ja sitä vanhemmat) _
Keskivaikean ja vaikean atooppisen ihottuman hoitoon aikuisille JA
NUORILLE, jotka eivät ole saaneet
riittävää vastetta tavanomaisista hoidoista tai joille
konventionaaliset hoidot, kuten paikallisesti
käytettävät kortikosteroidit,
eivät sovi.
_Lapset (vähintään 2-vuotiaat) _
Keskivaikean ja vaikean atooppisen ihottuman hoitoon lapsille, jotka
eivät ole saaneet riittävää
vastetta tavanomaisista hoidoista, kuten paikallisista
kortikosteroideista.
Ylläpitohoito
Keskivaikean tai vaikean atooppisen ihottuman hoito ihottuman
pahenemisvaiheiden estämiseksi ja
oireettomien aikojen pidentämiseksi potilailla,
joiden ihottuma uusiutuu erittäin tihein välein (eli
vähintään 4 kertaa vuodessa) ja jotka ovat saaneet vasteen
enintään 6 viikon pituisen ylläpitohoidon
aikana, kun takrolimuusihoitoa käytettiin kahdesti vuorokaudessa (iho
parantui täysin tai lähes täysin
tai jäljellä oli vain lieviä oireita).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tacrolimus Accord -hoidon saavat aloittaa lääkärit, joilla on
kokemusta atooppisen ihottuman
diagnosoinnista ja hoidosta.
Tacrolimus Accord -valmistetta on saatavissa kahta eri vahvuutta,
takrolimuusi 0,03 % voide ja
takrolimuusi 0,1 % voide.
_ _
_Annostus _
_ _
Pahenemisvaiheiden hoito
3
Tacrolimus Accord -valmistetta voidaan käyttää lyhytaikaisessa
hoidossa ja jaksottaisessa
pitkäaikaishoidossa. Hoitoa ei pidä käyttää jatkuvasti.
Tacrolimus Accord -hoito aloitetaan heti, kun oireita ja merkkejä
alkaa esiintyä. Kutakin ihoaluetta
hoidetaan Tacr