SYNAZE 125 mikrog + 50 mikrog / annos nenäsumute, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fluticasoni propionas,Azelastini hydrochloridum

Saatavilla:

Meda Oy

ATC-koodi:

R01AD58

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fluticasoni propionas,Azelastini hydrochloridum

Annos:

125 mikrog + 50 mikrog / annos

Lääkemuoto:

nenäsumute, suspensio

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

flutikasoni, yhdistelmävalmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Valtuutus päivämäärä:

2013-04-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SYNAZE 125 MIKROGRAMMAA + 50 MIKROGRAMMAA / ANNOS
NENÄSUMUTE, SUSPENSIO
atselastiini + flutikasonipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Synaze on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Synazea
3.
Miten Synazea käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Synazen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SYNAZE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Synaze sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: atselastiinia ja
flutikasonipropionaattia.
-
Atselastiini kuuluu antihistamiinien lääkeryhmään. Elimistössä
muodostuu allergisen reaktion
seurauksena mm. histamiinia, jonka vaikutuksia antihistamiinit
estävät, ja näin ne vähentävät
allergisen nuhan oireita.
-
Flutikasonipropionaatti
kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään. Kortikosteroidit
vähentävät
tulehdusta.
Synazea käytetään keskivaikean tai vaikean kausiluonteisen ja
ympärivuotisen allergisen nuhan
oireiden lievittämiseen, kun hoito nenän kautta otettavalla
antihistamiinilla tai glukokortikoidilla ei
riitä.
Kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen nuha ovat allergisia
reaktioita, jonka aiheuttajia ovat
esimerkiksi siitepöly (heinänuha), pölypunkit,
home, pöly tai lemmikit.
Synaze lievittää allergian oireita, kuten nuhaa, takanielun
limaisuutta, aivastelua ja nenän kutina

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Synaze 125 mikrogrammaa + 50 mikrogrammaa / annos nenäsumute,
suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma suspensiota sisältää 1 000 mikrogrammaa
atselastiinihydrokloridia
ja
365 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.
Yksi annos (0,14 g) sisältää 137 mikrogrammaa
atselastiinihydrokloridia
(joka vastaa 125
mikrogrammaa atselastiinia) ja 50 mikrogrammaa
flutikasonipropionaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi annos (0,14 g) sisältää 0,014 mg bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, suspensio
Valkoinen, tasakoosteinen suspensio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikean tai vaikean kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen
nuhan oireiden lievittäminen,
kun hoito nenän kautta otettavalla antihistamiinilla
tai glukokortikoidilla
ei riitä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lääkettä on käytettävä säännöllisesti täyden terapeuttisen
hyödyn saavuttamiseksi.
Lääkkeen joutumista silmiin
on vältettävä.
_Aikuiset ja nuoret (12 vuotta täyttäneet) _
Yksi suihke kumpaankin sieraimeen kahdesti vuorokaudessa (aamuin
illoin).
_Alle 12-vuotiaat lapset _
Synaze-valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaiden lasten hoitoon,
koska turvallisuutta ja tehoa tämän
ikäryhmän hoidossa ei ole varmistettu.
_Iäkkäät potilaat _
Annosta ei tarvitse muuttaa tässä potilasryhmässä.
_ _
_Munuaisten ja maksan vajaatoiminta _
Tietoa ei ole saatavana valmisteen käytöstä maksan vajaatoimintaa
sairastavien potilaiden hoidossa._ _
_ _
Hoidon kesto
Synaze soveltuu pitkäaikaiseen käyttöön.
Hoidon keston tulee vastata allergeenialtistuksen kestoa.
2
Antotapa
Synaze-nenäsumutetta saa antaa vain nenään.
_Käyttöohje _
_Nenäsumutteen valmistelu: _
Pulloa on käänneltävä varovasti ylösalaisin ennen käyttöä noin
5 sekunnin ajan. Tämän jälkeen
irrotetaan suojakorkki. Synaze-nenäsumute on valmisteltava ennen
ensimmäistä käyttökertaa siten,
että pumppu painet