Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluticasoni propionas,Azelastini hydrochloridum
Meda Oy
R01AD58
Fluticasoni propionas,Azelastini hydrochloridum
125 mikrog + 50 mikrog / annos
nenäsumute, suspensio
Resepti
flutikasoni, yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia
2013-04-25
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SYNAZE 125 MIKROGRAMMAA + 50 MIKROGRAMMAA / ANNOS NENÄSUMUTE, SUSPENSIO atselastiini + flutikasonipropionaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Synaze on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Synazea 3. Miten Synazea käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Synazen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SYNAZE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Synaze sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: atselastiinia ja flutikasonipropionaattia. - Atselastiini kuuluu antihistamiinien lääkeryhmään. Elimistössä muodostuu allergisen reaktion seurauksena mm. histamiinia, jonka vaikutuksia antihistamiinit estävät, ja näin ne vähentävät allergisen nuhan oireita. - Flutikasonipropionaatti kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään. Kortikosteroidit vähentävät tulehdusta. Synazea käytetään keskivaikean tai vaikean kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen nuhan oireiden lievittämiseen, kun hoito nenän kautta otettavalla antihistamiinilla tai glukokortikoidilla ei riitä. Kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen nuha ovat allergisia reaktioita, jonka aiheuttajia ovat esimerkiksi siitepöly (heinänuha), pölypunkit, home, pöly tai lemmikit. Synaze lievittää allergian oireita, kuten nuhaa, takanielun limaisuutta, aivastelua ja nenän kutina Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Synaze 125 mikrogrammaa + 50 mikrogrammaa / annos nenäsumute, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma suspensiota sisältää 1 000 mikrogrammaa atselastiinihydrokloridia ja 365 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia. Yksi annos (0,14 g) sisältää 137 mikrogrammaa atselastiinihydrokloridia (joka vastaa 125 mikrogrammaa atselastiinia) ja 50 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi annos (0,14 g) sisältää 0,014 mg bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, suspensio Valkoinen, tasakoosteinen suspensio 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Keskivaikean tai vaikean kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen nuhan oireiden lievittäminen, kun hoito nenän kautta otettavalla antihistamiinilla tai glukokortikoidilla ei riitä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Lääkettä on käytettävä säännöllisesti täyden terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi. Lääkkeen joutumista silmiin on vältettävä. _Aikuiset ja nuoret (12 vuotta täyttäneet) _ Yksi suihke kumpaankin sieraimeen kahdesti vuorokaudessa (aamuin illoin). _Alle 12-vuotiaat lapset _ Synaze-valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaiden lasten hoitoon, koska turvallisuutta ja tehoa tämän ikäryhmän hoidossa ei ole varmistettu. _Iäkkäät potilaat _ Annosta ei tarvitse muuttaa tässä potilasryhmässä. _ _ _Munuaisten ja maksan vajaatoiminta _ Tietoa ei ole saatavana valmisteen käytöstä maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa._ _ _ _ Hoidon kesto Synaze soveltuu pitkäaikaiseen käyttöön. Hoidon keston tulee vastata allergeenialtistuksen kestoa. 2 Antotapa Synaze-nenäsumutetta saa antaa vain nenään. _Käyttöohje _ _Nenäsumutteen valmistelu: _ Pulloa on käänneltävä varovasti ylösalaisin ennen käyttöä noin 5 sekunnin ajan. Tämän jälkeen irrotetaan suojakorkki. Synaze-nenäsumute on valmisteltava ennen ensimmäistä käyttökertaa siten, että pumppu painet Διαβάστε το πλήρες έγγραφο