Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
budezonid; formoterol
AstraZeneca AB
R03AK07
budesonid; formoterol
1x60adag 1x120adag
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 60 adag - - porinhaláló eszközben - OGYI-T-08492 / 03 - V - TT - igen; 1 X 120 adag - - porinhaláló eszközben - OGYI-T-08492 / 04 - V - TK - igen; 3 X 60 adag - - porinhaláló eszközben - OGYI-T-08492 / 08 - V - TK - igen; 3 X 120 adag - - porinhaláló eszközben - OGYI-T-08492 / 09 - V - TK - igen; 1 X 30 adag - - porinhaláló eszközben - OGYI-T-08492 / 12 - V - TK - igen
Fix kombináció
2002-07-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SYMBICORT TURBUHALER 4,5 MIKROGRAMM/160 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR formoterol-fumarát-dihidrát/budezonid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Symbicort Turbuhaler 4,5 mikrogramm/160 mikrogramm inhalációs por (a továbbiakban: Symbicort Turbuhaler) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Symbicort Turbuhaler alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Symbicort Turbuhaler-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Symbicort Turbuhaler-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYMBICORT TURBUHALER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Symbicort Turbuhaler egy inhalációs (belélegezhető) gyógyszer, amelyet asztma kezelésére alkalmaznak felnőtteknél és 12 - betöltött 18 éves kor közötti serdülőknél. Alkalmas továbbá krónikus légúti szűkülettel járó (obstruktív) tüdőbetegség (COPD) tüneteinek kezelésére is, 18 éven felüli felnőttek számára. Két különböző hatóanyagot tartalmaz: budezonidot és formoterol-fumarát-dihidrátot. A budezonid a „kortikoszteroid” nevű gyógyszercsoportba tartozik. Hatását úgy Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE Symbicort Turbuhaler 4,5 mikrogramm/160 mikrogramm inhalációs por 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Belélegzett adagonként (az eszköz szájrészén kilépő adag): 4,5 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot és 160 mikrogramm budezonidot tartalmaz. Az eszköz által kimért hatóanyag mennyisége: 200 mikrogramm budezonidot és 6 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: 730 mikrogramm laktóz-monohidrát belélegzett adagonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Inhalációs por. Fehér vagy törtfehér, gömb alakú szemcsék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Asztma A Symbicort Turbuhaler 4,5 mikrogramm/160 mikrogramm inhalációs por (a továbbiakban: Symbicort Turbuhaler) az asztma rendszeres kezelésére javallt felnőtteknek és serdülőknek (12 éves kortól) olyan esetekben, amikor kombinált készítmény (inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású béta 2 -adrenoceptor-agonista) alkalmazására van szükség: inhalációs kortikoszteroiddal és szükség szerint alkalmazott rövid hatású béta 2 -adrenoceptor-agonistával nem megfelelően kontrollált betegek esetében, vagy azoknál a betegeknél, akiket inhalációs kortikoszteroiddal és hosszú hatású béta 2 -adrenoceptor-agonistával már megfelelően kezelnek. Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) A Symbicort Turbuhaler olyan krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő, 18 éves és idősebb felnőtt betegek tüneti kezelésére javallt, akiknek az 1 másodperc alatti erőltetett kilégzési térfogat - Forced Expiratory Volume (FEV 1 ) - értéke kisebb, mint a várható normál (bronchodilatátor utáni) érték 70%-a és akiknek a kórtörténetében a rendszeres hörgőtágító terápia ellenére is exacerbációk szerepelnek (lásd még 4.4 pont). 4.2 Adagolás és alkalmazás Az alkalmazás módja: Inhalációs alkalmazásra Adagolás Asztma A Symbicort Turbuhaler nem az Lue koko asiakirja