Suramox 500 mg/g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
17-12-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
17-12-2021

Aktiivinen ainesosa:

Amoksicilīna trihidrāts

Saatavilla:

Virbac S.A., Francija

ATC-koodi:

QJ01CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amoxicillin trihydrate

Annos:

500 mg/g

Lääkemuoto:

pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Prescription tyyppi:

Recepšu veterinārās zāles

Valmistaja:

FC France SAS, Francija

Terapeuttinen ryhmä:

vistas

Tuoteyhteenveto:

V/NRP/08/1717-01 - 500 mg/g - Burciņa, 50 g - [PDF]; V/NRP/08/1717-02 - 500 mg/g - Burciņa, 100 g - [PDF]; V/NRP/08/1717-03 - 500 mg/g - Burciņa, 200 g - [PDF]; V/NRP/08/1717-04 - 500 mg/g - Burciņa, 500 g - [PDF]; V/NRP/08/1717-05 - 500 mg/g - Burciņa, 1000 g - [PDF]; V/NRP/08/1717-06 - 500 mg/g - muciņa, 1500 g - [PDF]; V/NRP/08/1717-07 - 500 mg/g - muciņa, 3000 g - [PDF]; V/NRP/08/1717-08 - 500 mg/g - Maisiņš, 500 g - -; V/NRP/08/1717-09 - 500 mg/g - Maisiņš, 1000 g - -; V/NRP/08/1717-10 - 500 mg/g - Maisiņš, 2000 g - -; V/NRP/08/1717-11 - 500 mg/g - Maisiņš, 3000 g - -

Valtuutuksen tilan:

Nav pieejams

Valtuutus päivämäärä:

2012-10-16

Pakkausseloste

                                LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/08/1717
SURAMOX 500 MG/G PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI VISTĀM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Virbac S.A.
1ere Avenue 2065 m L.I.D.
06516 Carros
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
FC France SAS
8-10 Rue des Aulnaies
95420 Magny en Vexin
Francija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
SURAMOX 500 mg/g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai vistām
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 g pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Amoksicilīns (amoksicilīna trihidrāta veidā) 500 mg
PALĪGVIELAS:
Glicīna nātrija sāls, nātrija karbonāts, silīcija dioksīds,
koloidālais, bezūdens; vanilīns, nātrija heksametafosfāts.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Pret amoksicilīnu jutīgu_ Escherichia coli_ izraisītu elpceļu
infekciju novēršanai ganāmpulkā, kurā slimība ir konstatēta.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem ar zināmu pastiprinātu jutību pret
penicilīniem vai citām ß-laktāma grupas
antibiotikām.
Nelietot dzīvniekiem ar nopietniem nieru darbības traucējumiem,
tostarp anūriju un oligūriju.
Nelietot ß-laktamāzi sintezējošu baktēriju klātbūtnē.
Nelietot zaķveidīgo kārtas dzīvniekiem un grauzējiem, piemēram,
trušiem, jūrascūciņām, kāmjiem un
smilšu pelēm.
Nelietot atgremotājdzīvniekiem un zirgiem.
Nelietot šīs zāles dējējvistām, kuru olas paredzēts izmantot
cilvēku uzturā.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Penicilīnu un cefalosporīnu lietošana var izraisīt pastiprinātas
jutības reakcijas. Dažkārt alerģiskās reakcijas pret šīm
vielām var būt smagas.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu,
informējiet par tām savu veterinārārstu.
7. MĒRĶA SUGAS
Vistas (broileri).
8. DEVAS ATKAR
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/08/1717
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
SURAMOX 500 mg/g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai vistām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Amoksicilīns (amoksicilīna trihidrāta veidā) 500 mg
PALĪGVIELA:
Vanilīns 0,01 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Gandrīz balts vai balts, nedaudz graudains pulveris.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Vistas (broileri).
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Pret amoksicilīnu jutīgu_ Escherichia coli_ izraisītu elpceļu
infekciju novēršanai ganāmpulkā, kurā slimība ir konstatēta.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem ar zināmu pastiprinātu jutību pret
penicilīniem vai citām ß-laktāma grupas antibiotikām.
Nelietot dzīvniekiem ar nopietniem nieru darbības traucējumiem,
tostarp anūriju un oligūriju.
Nelietot ß-laktamāzi sintezējošu baktēriju klātbūtnē.
Nelietot zaķveidīgo kārtas dzīvniekiem un grauzējiem, piemēram,
trušiem, jūrascūciņām, kāmjiem un smilšu pelēm.
Nelietot atgremotājdzīvniekiem un zirgiem. Nelietot šīs zāles dējējvistām, kuru olas paredzēts izmantot
cilvēku uzturā. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Lietot, tikai pamatojoties uz mikroorganismu jutības testa
rezultātiem. Ja tas nav iespējams, ārstēšana jābalsta uz
informāciju par vietējo epidemioloģisko situāciju attiecībā uz
mērķa baktēriju jutību. Lietojot šīs zāles, neievērojot zāļu aprakstā iekļautos
norādījumus, var palielināties pret amoksicilīnu rezistento
baktēriju pārsvars un iespējamās krusteniskās rezistences dēļ,
var pavājināties ārstēšanas efektivitāte, lietojot citus
ß-laktāma grupas antibakteriālos līdzekļus
                                
                                Lue koko asiakirja