Maa: Sveitsi
Kieli: ranska
Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rhenii(186-Re) sulfidum pour Kalibrierungszeitpunkt
b.e.imaging.ag
V10AX05
rhenii(186-Re) sulfidum to the calibration time
Suspension
rhenii(186-Re) sulfidum zum Kalibrierungszeitpunkt 148-370 MBq, gélatine, acide hydrochloridum ou natrii hydroxidum, l'acide ascorbicum, de l'eau ad iniectabilia q.s. une suspension pro 1 ml corresp. sodium 12.1 - 12.7 mg.
A
Radiopharmazeutika
Radiosynoviorthese moyennes Articulations après Échec de Traitements conventionnels
1999-07-20
FACHINFORMATION Transferiert von Solumedics GmbH Sulfure de Rhénium (186-Re), CIS bio international suspension colloïdale pour injection intra-articulaire, RE-186-MM-1 Composition Principe actif Rhenii (186-Re) sulfidum Excipients Gelatina, Antiox.: E 300, Aqua q.s. ad suspensionem pro 1 ml. Spécifications Pureté radionucléidique ≥ 99 % 186Re, ≤ 1 % 188Re et 184Re Pureté radiochimique > 95 % Taille moyenne de particules entre 50 et 500 nm Teneur en complexes solubles ≤ 1 % Forme galénique et quantité de principe actif par unité Produit radiothérapeutique prêt à l’emploi pour application directe. Suspension colloïdale injectable pour voie intra-articulaire, de pH compris entre 3,5 et 5,5. Chaque millilitre contient 148 à 370 MBq de sulfure de rhénium (186Re), à la date de calibration. Indications / Possibilités d’emploi Synoviorthèse des moyennes et grandes articulations chez des patients réfractaires à un traitement local par des gluco-corticostéroïdes, surtout en cas de mono ou oligo-arthrite des rhumatismes inflammatoires chroniques, en particulier de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthropathie hémophilique et de l'arthropathie chronique de la chondrocalcinose articulaire. Posologie / Mode d’emploi Administration strictement intra-articulaire L'activité administrée doit être adaptée au type d'articulation à traiter: - 74 MBq pour l'épaule, le coude, le poignet et la cheville - 111 MBq pour la hanche Il est possible de réaliser plusieurs synoviorthèses simultanément ou successivement, à condition de ne pas dépasser une activité totale de 370 MBq pour un sujet donné. En cas d’efficacité insuffisante ou d’échec, une nouvelle injection dans une même articulation ne devrait être envisagée qu’après un délai d’au moins 6 mois. Deux administrations soldées par un échec ne doivent pas être suivies par une synoviorthèse supplémentaire. Pédiatrie La sécurité et l’efficacité pour la pédiatrie ne sont pas établie. L’administration aux enfants e Lue koko asiakirja