Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sufentanil
CHIESI SLOVENIJA, d.o.o.
N01AH03
sufentanil
raztopina za injiciranje/infundiranje
sufentanil 5 µg / 1 ml
Intravenska uporaba
5 ampula
ZZ
sufentanil
Pakiranje :škatla s 5 ampulami z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-09-05
1 NAVODILO ZA UPORABO SUFENTANIL TORREX 5 MIKROGRAMOV/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ALI KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE sufentanil PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Sufentanil Torrex in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Sufentanil Torrex 3. Kako uporabljati zdravilo Sufentanil Torrex 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sufentanil Torrex 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SUFENTANIL TORREX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Sufentanil spada v skupino opioidnih anestetikov/analgetikov (zdravila proti bolečinam). ZA KAJ SE UPORABLJA Zdravilo se uporablja med anestezijo pri vseh kirurških posegih pri umetno predihavanih bolnikih: kot protibolečinska komponenta med uvajanjem in vzdrževanjem uravnotežene anestezije, kot anestetik za uvajanje in vzdrževanje anestezije. Epiduralno se zdravilo uporablja za dodatno zmanjšanje bolečin ob epiduralno uporabljenem bupivakainu: za pooperacijsko zdravljenje bolečin po splošnih operacijah, operacijah na prsnem košu ali ortopedskih operacijah in po carskem rezu, za odpravljanje bolečin med porodom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO SUFENTANIL TORREX NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SUFENTANIL TORREX Zdravila ne smete prejeti: če ste alergični na (preobčutljivi za) sufentanil ali katerokoli sestavino zdravila Sufentanil Torrex; 2 če ste preobčutljivi za druge opioide; če imate bolezni, pri katerih se je treba izogniti zavori dihalnega centra; če imate akutno jetrno porfirijo (zvišana koncentracija porfirinov v krvi); če se zdravite z antidepresivi iz skupine zaviralcev encima monoaminooksidaze (MAO) ali ste jih uporabljali v zadnjih 14 dneh. Po Lue koko asiakirja
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Sufentanil Torrex 5 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA_ _ 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 5,0 mikrogramov sufentanila (kar ustreza 7,5 mikrograma sufentanilijevega citrata). Ena ampula (10 ml) vsebuje 50 mikrogramov sufentanila. Ena ampula (10 ml) vsebuje 1,54 mmol natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje (pH: 3,5 – 5,0) Raztopina je bistra in brezbarvna. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za uporabo med anestezijo pri vseh kirurških posegih pri endotrahealno intubiranih, umetno predihavanih bolnikih: kot analgetična komponenta med indukcijo in vzdrževanjem uravnotežene anestezije, kot anestetik za indukcijo in vzdrževanje anestezije. Epiduralna uporaba sufentanila je indicirana za dodatno analgezijo ob epiduralno uporabljenem bupivakainu: za pooperacijsko zdravljenje bolečin po splošnih, torakalnih ali ortopedskih operacijah in po carskem rezu, za odpravljanje bolečin med porodom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Sufentanil smejo uporabljati le anesteziologi ali zdravniki, ki so seznanjeni z njegovo uporabo in učinki, oz. ga je dovoljeno uporabljati le pod njihovim nadzorstvom. Epiduralno ga sme uporabiti le zdravnik, ki ima dovolj izkušenj s postopkom epiduralne uporabe. Pred uporabo je treba preveriti pravilen položaj igle ali katetra. 2 Odmerjanje je treba določiti za vsakega bolnika posebej glede na starost, telesno maso in klinično stanje (klinična diagnoza, spremljajoča zdravila, anestezijski postopek, trajanje in vrsta operacije). Pri določanju dodatnih odmerkov je treba upoštevati učinek začetnega odmerka. Da bi se izognili tveganju za bradikardijo, je priporočljivo tik pred indukcijo anestezije vbrizgati majhen odmerek antiholinergika. Navzejo in bruhanje je mogoče preprečiti z uporabo antiemetika. INTRAVENS Lue koko asiakirja