Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Flurbiprofenum
Reckitt Benckiser (Romania) SRL
R02AX01
Flurbiprofenum
8,75 mg/doză
spray bucofaringian, soluţie
N1
fără prescripție
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Marea Britanie
2015-11-09
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21995 din 10.11.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STREPSILS INTENSIV 8,75 MG/DOZĂ SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUȚIE Flurbiprofen Pentru utilizare la adulţi CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. - Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Strepsils Intensiv şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Strepsils Intensiv 3. Cum să luaţi Strepsils Intensiv 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Strepsils Intensiv 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE STREPSILS INTENSIV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă este flurbiprofen. Flurbiprofen aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care acţionează prin schimbarea modului în care organismul raspunde la durere, inflamaţie şi febră. Strepsils Intensiv este folosit pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor determinate de durerile de gât, cum sunt gât roșu, durere, dificultate la înghiţire şi umflare. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI STREPSILS INTENSIV NU LUAŢI STREPSILS INTENSIV: - dacă SUNTEŢI ALERGIC (HIPERSENSIBIL) LA FLURBIPROFEN, LA ALTE AINS, ACID ACETILSALICILIC sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului menţionate la pct. 6; - dacă AŢI AVUT VREO Lue koko asiakirja
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21995 din 10.11.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strepsils Intensiv 8,75 mg / doză spray bucofaringian, soluție 2 COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză (3 puf-uri) conţine flurbiprofen 8,75 mg, corespunzând la flurbiprofen 16,2 mg / ml. Excipienţi cu efect cunoscut: Parahidroxibenzoat de metil (E218) 1,18 mg / doză Parahidroxibenzoat de propil (E216) 0,24 mg / doză Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICĂ Spray bucofaringian, soluţie Soluţie clară, incoloră până la uşor gălbuie cu gust de cireşe şi mentă. 4 DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Strepsils Intensiv spray bucofaringian, soluție este indicat pentru ameliorarea simptomatică pe termen scurt a durerilor faringiene pentru adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Numai pentru administrare bucofaringiană pe termen scurt. Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste: O doză (3 puf-uri) administrată în bucofaringe la fiecare 3-6 ore, la nevoie, până la un maxim de 5 doze într-un interval de 24 de ore. Nu inhalaţi în timp ce pulverizaţi. Se recomandă ca acest medicament să fie utilizat pentru o perioadă maximă de trei zile. Înainte de prima utilizare, activaţi pompa îndreptând pulverizatorul mai departe şi pulverizaţi de minim patru ori, până când este produsă o pulbere fină, consistentă. Pompa este apoi amorsată şi gata de utilizare. 2 Între utilizări orientaţi pulverizatorul mai departe şi pulverizaţi cel puţin o dată pentru a asigura o pulbere fină, consistentă. Asiguraţi-vă întotdeauna că o pulbere consistentă, fină este produsă înainte de utilizarea medicamentului. COPII ŞI ADOLESCENŢI Siguranţa şi eficacitatea Strepsils Intensiv spray bucofaringian, soluție la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. PACIENŢI VÂRSTNICI Nu poate fi facută o recomandare generală a dozelor pentru vârstnici, deoarece pân Lue koko asiakirja