Strepsils Intensiv 8,75 mg/doză spray bucofaringian, soluţie

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Flurbiprofenum

Available from:

Reckitt Benckiser (Romania) SRL

ATC code:

R02AX01

INN (International Name):

Flurbiprofenum

Dosage:

8,75 mg/doză

Pharmaceutical form:

spray bucofaringian, soluţie

Units in package:

N1

Prescription type:

fără prescripție

Manufactured by:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Marea Britanie

Authorization date:

2015-11-09

Patient Information leaflet

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21995 din
10.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STREPSILS INTENSIV 8,75 MG/DOZĂ SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUȚIE
Flurbiprofen
Pentru utilizare la adulţi
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect
sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau
recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să
vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Strepsils Intensiv şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Strepsils Intensiv
3.
Cum să luaţi Strepsils Intensiv
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Strepsils Intensiv
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE STREPSILS INTENSIV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă este flurbiprofen. Flurbiprofen aparţine unui grup
de
medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS),
care
acţionează prin schimbarea modului în care organismul raspunde la
durere,
inflamaţie şi febră.
Strepsils Intensiv este folosit pentru ameliorarea pe termen scurt a
simptomelor
determinate de durerile de gât, cum sunt gât roșu, durere,
dificultate la înghiţire
şi umflare. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI STREPSILS INTENSIV
NU LUAŢI STREPSILS INTENSIV:
- dacă SUNTEŢI ALERGIC (HIPERSENSIBIL) LA FLURBIPROFEN, LA ALTE
AINS, ACID
ACETILSALICILIC sau la oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului
menţionate la pct. 6;
- dacă AŢI AVUT VREO

Summary of Product characteristics

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21995 din
10.11.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Strepsils Intensiv 8,75 mg / doză spray bucofaringian, soluție
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O doză (3 puf-uri) conţine flurbiprofen 8,75 mg, corespunzând la
flurbiprofen
16,2 mg / ml.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Parahidroxibenzoat de metil (E218) 1,18 mg / doză
Parahidroxibenzoat de propil (E216) 0,24 mg / doză
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian, soluţie
Soluţie clară, incoloră până la uşor gălbuie cu gust de cireşe
şi mentă.
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Strepsils Intensiv spray bucofaringian, soluție este indicat pentru
ameliorarea
simptomatică pe termen scurt a durerilor faringiene pentru adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Numai pentru administrare bucofaringiană pe termen scurt.
Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste:
O doză (3 puf-uri) administrată în bucofaringe la fiecare 3-6 ore,
la nevoie, până
la un maxim de 5 doze într-un interval de 24 de ore.
Nu inhalaţi în timp ce pulverizaţi.
Se recomandă ca acest medicament să fie utilizat pentru o perioadă
maximă de
trei zile.
Înainte de prima utilizare, activaţi pompa îndreptând
pulverizatorul mai departe
şi pulverizaţi de minim patru ori, până când este produsă o
pulbere fină,
consistentă. Pompa este apoi amorsată şi gata de utilizare.
2
Între utilizări orientaţi pulverizatorul mai departe şi
pulverizaţi cel puţin o dată
pentru a asigura o pulbere fină, consistentă. Asiguraţi-vă
întotdeauna că o
pulbere consistentă, fină este produsă înainte de utilizarea
medicamentului.
COPII ŞI ADOLESCENŢI
Siguranţa şi eficacitatea Strepsils Intensiv spray bucofaringian,
soluție la copii
sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
PACIENŢI VÂRSTNICI
Nu poate fi facută o recomandare generală a dozelor pentru
vârstnici, deoarece
pân