STREFEN SPRAY 8,75 MG/DOSIS SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL SABOR MENTA

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

FLURBIPROFENO

Saatavilla:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.

ATC-koodi:

R02AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FLURBIPROPHENE

Annos:

8,75 mg/dosis (3 pulsaciones)

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL

Koostumus:

FLURBIPROFENO 8,75 mg

Antoreitti:

Vía bucal (buccal use)

Terapeuttinen alue:

Flurbiprofeno

Tuoteyhteenveto:

STREFEN SPRAY 8,75 MG/DOSIS SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL , 15 ml Autorizado 13/03/2015 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2015-03-04

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
STREFEN SPRAY 8,75 MG/DOSIS SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL SABOR
MENTA
flurbiprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de posibles
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

DEBE CONSULTAR A UN MÉDICO SI EMPEORA O SI NO MEJORA DESPUÉS DE 3
DÍAS.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Strefen spray SABOR MENTA y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de usar Strefen spray SABOR MENTA.
3.
Cómo usar Strefen spray SABOR MENTA.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Strefen spray SABOR MENTA.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES STREFEN SPRAY SABOR MENTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE) que actúan modificando la
respuesta del organismo ante el dolor,
la inflamación y la fiebre.
Strefen spray sabor menta se utiliza para el alivio de los síntomas
del dolor de garganta agudo tales como
irritación, dolor, dificultad para tragar e inflamación en adultos
mayores de 18 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR STREFEN SPRAY
NO USE STREFEN SPRAY SABOR MENTA:

Si es alérgico al flurbiprofeno, a otros antiinflamatorios no
esteroideos (AINE), al ácido acetilsalicílico
o a cualquiera de los demás componentes incluidos en la sección 6.

Si después de tomar antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o al
ácido acetilsalicílico se le ha
producido una reacción alérgica; p. ej., asma, sib

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Strefen spray 8,75 mg/dosis solución para pulverización bucal sabor
menta.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pulsación contiene 2,92 mg de flurbiprofeno. Tres pulsaciones
equivalen a una dosis, que contiene
8,75 mg, equivalentes a 16,2 mg/ml de flurbiprofeno.
Excipientes con efecto conocido:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,181 mg/dosis.
Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 0,2362 mg/dosis.
Fragancias que contienen alérgenos (en el aroma de cereza y aroma de
menta)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización bucal.
Solución transparente incolora o ligeramente amarilla con sabor a
cereza y menta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Strefen spray sabor menta está indicado para el alivio sintomático
del dolor de garganta agudo en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para uso a corto plazo exclusivamente.
Adultos a partir de 18 años:
Una dosis (3 pulsaciones), en la parte posterior de la garganta cada 3
- 6 horas según necesidad, hasta un
máximo de 5 aplicaciones en 24 horas.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Strefen spray sabor
menta en niños o adolescentes menores
de 18 años.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No puede ofrecerse una recomendación general sobre la dosis, puesto
que la experiencia clínica hasta la
fecha es limitada. Los pacientes de edad avanzada están expuestos a
un mayor riesgo de consecuencias
graves por reacciones adversas.
Se debe administrar la dosis mínima eficaz durante el periodo más
corto necesario para controlar los
síntomas (ver sección 4.4).
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Forma de administración
Administración por vía bucal.
No inhalar mientras se realiza la pulsación.
Se recomienda usar este producto durante un máximo de 3 días.
Antes de la primera utilización, activar la bomba apuntando la
boquilla hacia otra dirección (lejos de
usted) y realizar un mínimo de 4 pulsacio