País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLURBIPROFENO
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
R02AX01
FLURBIPROPHENE
8,75 mg/dosis (3 pulsaciones)
SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL
FLURBIPROFENO 8,75 mg
Vía bucal (buccal use)
Flurbiprofeno
STREFEN SPRAY 8,75 MG/DOSIS SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL , 15 ml Autorizado 13/03/2015 Comercializado
Autorizado
2015-03-04
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO STREFEN SPRAY 8,75 MG/DOSIS SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL SABOR MENTA flurbiprofeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. DEBE CONSULTAR A UN MÉDICO SI EMPEORA O SI NO MEJORA DESPUÉS DE 3 DÍAS. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Strefen spray SABOR MENTA y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de usar Strefen spray SABOR MENTA. 3. Cómo usar Strefen spray SABOR MENTA. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Strefen spray SABOR MENTA. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES STREFEN SPRAY SABOR MENTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo es flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) que actúan modificando la respuesta del organismo ante el dolor, la inflamación y la fiebre. Strefen spray sabor menta se utiliza para el alivio de los síntomas del dolor de garganta agudo tales como irritación, dolor, dificultad para tragar e inflamación en adultos mayores de 18 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR STREFEN SPRAY NO USE STREFEN SPRAY SABOR MENTA: Si es alérgico al flurbiprofeno, a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), al ácido acetilsalicílico o a cualquiera de los demás componentes incluidos en la sección 6. Si después de tomar antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o al ácido acetilsalicílico se le ha producido una reacción alérgica; p. ej., asma, sib Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Strefen spray 8,75 mg/dosis solución para pulverización bucal sabor menta. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una pulsación contiene 2,92 mg de flurbiprofeno. Tres pulsaciones equivalen a una dosis, que contiene 8,75 mg, equivalentes a 16,2 mg/ml de flurbiprofeno. Excipientes con efecto conocido: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,181 mg/dosis. Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 0,2362 mg/dosis. Fragancias que contienen alérgenos (en el aroma de cereza y aroma de menta) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización bucal. Solución transparente incolora o ligeramente amarilla con sabor a cereza y menta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Strefen spray sabor menta está indicado para el alivio sintomático del dolor de garganta agudo en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Para uso a corto plazo exclusivamente. Adultos a partir de 18 años: Una dosis (3 pulsaciones), en la parte posterior de la garganta cada 3 - 6 horas según necesidad, hasta un máximo de 5 aplicaciones en 24 horas. POBLACIÓN PEDIÁTRICA No se ha establecido la seguridad y eficacia de Strefen spray sabor menta en niños o adolescentes menores de 18 años. PACIENTES DE EDAD AVANZADA No puede ofrecerse una recomendación general sobre la dosis, puesto que la experiencia clínica hasta la fecha es limitada. Los pacientes de edad avanzada están expuestos a un mayor riesgo de consecuencias graves por reacciones adversas. Se debe administrar la dosis mínima eficaz durante el periodo más corto necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). 2 de 11 Forma de administración Administración por vía bucal. No inhalar mientras se realiza la pulsación. Se recomienda usar este producto durante un máximo de 3 días. Antes de la primera utilización, activar la bomba apuntando la boquilla hacia otra dirección (lejos de usted) y realizar un mínimo de 4 pulsacio Leer el documento completo