Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tiotropium bromide monohydrate
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
R03BB04
Tiotropium bromide monohydrate
18 mikrog
inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Kaupan: 30 (VNR-numero: 557402) Ei kaupan: 10, 30, 60, 90
Resepti: 30 Ei kaupan: 10, 30, 60, 90
tiotropiumbromidi
Substituutioryhmä: 2580
Myyntilupa myönnetty
2015-09-11
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SRIVASSO 18 MIKROG, INHALAATIOJAUHE, KOVA KAPSELI tiotropium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Srivasso 18 mikrog on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Srivasso 18 mikrog -valmistetta 3. Miten Srivasso 18 mikrog -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Srivasso 18 mikrog -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SRIVASSO 18 MIKROG -VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Srivasso 18 mikrog helpottaa keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitystä. Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikainen keuhkosairaus, joka aiheuttaa hengenahdistusta ja yskää. Taudilla on yhteys myös pitkäaikaiseen keuhkoputkitulehdukseen ja keuhkolaajentumaan. Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikainen sairaus ja sinun pitää käyttää Srivasso 18 mikrog -valmistetta joka päivä, eikä vain silloin kun sinulla on hengitysvaikeuksia tai muita keuhkoahtaumataudin oireita. Srivasso 18 mikrog on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava lääke, joka avaa hengitysteitä ja helpottaa ilman kulkua keuhkoihin ja niistä ulos. Srivasso 18 mikrog -valmisteen säännöllinen käyttö voi myös helpottaa tautiin liittyvää jatkuvaa hengenahdistusta ja auttaa sinua vähentämään sairauden vaikutuksia jokapäiväiseen elämääsi. Se auttaa sinua myös pysymään aktiivi Lue koko asiakirja
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Srivasso 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi inhalaatiojauhekapseli sisältää 22,5 mikrogrammaa tiotropiumbromidimonohydraattia vastaten 18 mikrogrammaa tiotropiumia. Vapautunut annos (annos, joka vapautuu HandiHaler-laitteen suukappaleesta) on 10 mikrogrammaa tiotropiumia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kapseli sisältää noin 5,5 milligrammaa laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiojauhe, kapseli, kova Vaaleanvihreä kova kapseli, joka sisältää inhalaatiojauhetta. Kapseliin on painettu valmistekoodi TI 01 ja yrityksen logo. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Srivasso on tarkoitettu keuhkoputkia laajentavaksi ylläpitohoitolääkkeeksi helpottamaan keuhkoahtaumatautipotilaiden (COPD) oireita. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Valmiste on tarkoitettu ainoastaan inhaloitavaksi. Tiotropiumbromidin suositusannostus on seuraava: yhden kapselin sisältö inhaloidaan HandiHaler- laitteella kerran päivässä aina samaan aikaan vuorokaudesta. Suositeltua annosta ei saa ylittää. Srivasso-kapselit ovat tarkoitettu ainoastaan inhaloitavaksi eikä otettavaksi suun kautta. Srivasso-kapseleita ei saa niellä. Srivasso-kapselit inhaloidaan ainoastaan HandiHaler-laitteella. Erityisryhmät Vanhuspotilaat voivat käyttää tiotropiumbromidia suositusannostusta noudattaen. Jos potilaan munuaistoiminta on heikentynyt, hän voi käyttää tiotropiumbromidia suositusannostusta noudattaen. Potilaat, joiden munuaistoiminta on kohtalaisesti tai vaikeasti heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma 50 ml/min), ks. kohta 4.4 ja kohta 5.2. Jos potilaan maksan toiminta on heikentynyt, hän voi käyttää tiotropiumbromidia suositusannostusta noudattaen (ks. kohta 5.2). 2 Pediatriset potilaat_ _ _ _ _Keuhkoahtaumatauti _ Valmisteella ei ole asianmukaista käyttöä pediatrisille potilaille (alle 18-vuotiaille) kohdan 4.1 käyttöaiheessa. _Kystinen fibroosi _ Srivasso 18 mikrog -valmistee Lue koko asiakirja