Sputolysin vet 5 mg/g jauhe

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Dembrexine hydrochloride monohydrate

Saatavilla:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

ATC-koodi:

QR05CB90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dembrexine hydrochloride monohydrate

Annos:

5 mg/g

Lääkemuoto:

jauhe

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 420 g (VNR-numero: 100149)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 420 g

Terapeuttinen alue:

Dembreksiinihydrokloridi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-10-19

Pakkausseloste

1 PAKKAUSSELOSTE
Sputolysin
vet 5 mg/g jauhe
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Saksa
Valmistaja:
Klocke Pharma Service GmbH
77767 Appenweier
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sputolysin
vet 5 mg/g jauhe
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 g sisältää:
Dembrexin. hydrochlorid. monohydr. 5 mg, lactos. monohydr.
Sisältää mittalusikan 5g.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Irrottamaan limaa äkillisissä ja pitkittyneissä ylempien sekä
alempien hengitysteiden sairauksissa.
5.
VASTA-AIHEET
Valmisteen turvallisuutta siitoseläimillä
ei ole tutkittu.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Haittavaikutuksia ei ole todettu ohjeen mukaisessa käytössä.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen.
2
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ohjeannos on 0,3 mg dembreksiinihydrokloridimonohydraattia
elopainokiloa kohden kahdesti
päivässä. Lääkityksen kesto riippuu eläimen kliinisen tilan
kehittymisestä. Aluksi suositellaan
1-2 viikon hoitojaksoa. Hoidon tuloksen tulisi näkyä, esimerkiksi
yskimisen tulisi vähentyä,
5-12 vrk kestäneen hoidon jälkeen. Jos paranemista ei tapahdu, on
syytä ottaa uudelleen yhteyttä
eläinlääkäriin. Pitkittyneissä tapauksissa, ja mikäli hevosen
talliympäristöä ei pystytä parantamaan,
hoitoa voidaan jatkaa pidemmän aikaa tai eläinlääkärin ohjeen
mukaan.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Jauhe sekoitetaan rehuun ennen eläimelle antoa. Pakkauksessa on
mittalusikka, joka tasaiseksi
täytettynä sisältää 5 grammaa jauhetta. Hevoselle, joka painaa
500 kg, annetaan siten 6 tasaista
mittalusikallista 2 kertaa päivässä.
10.
VAROAIKA
Teurastus: nolla vuorokautta.
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25
o
C.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Valmis

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Sputolysin
vet 5 mg/g jauhe
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
1 gramma jauhetta sisältää dembreksiinihydrokloridimonohydraattia 5
mg
vastaten dembreksiiniä 4,372 mg.
Yksi mittalusikallinen
(5 g) jauhetta sisältää dembreksiinihydrokloridimonohydraattia 25
mg
vastaten dembreksiiniä 21,86 mg.
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe.
Valmisteen kuvaus: hieno, valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Oireenmukainen hoito akuutissa, subakuutissa sekä kroonisessa
ylempien sekä alempien hengitysteiden
sairauksissa, joissa liman viskositeetti on lisääntynyt.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei tunneta.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei oleellinen.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Ei oleellinen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Ei tiedossa.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Dembreksiinin lisääntymistoksisuudesta ei ole tutkimustuloksia
hevosella.
Laboratorioeläimillä tehdyissä kokeissa dembreksiini ei kuitenkaan
ole osoittautunut lisääntymistoksiseksi.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annos on 0,3 mg dembreksiinihydrokloridimonohydraattia elopainokiloa
kohden suun kautta kahdesti
päivässä, rehuun sekoitettuna. Tämä annos saadaan, kun annetaan
30 g (=6 tasaista mittalusikallista)
jauhetta 500 elopainokiloa kohden 2 kertaa päivässä.
Valmistetta käytetään oireenmukaiseen hoitoon, joten lääkityksen
kesto riippuu eläimen kliinisen tilan
kehittymisestä. Aluksi suositellaan 1 - 2 viikon hoitojaksoa. Hoidon
tuloksen tulisi näkyä, esimerkiksi
yskimisen tulisi vähentyä, 5 -12 vrk kestäneen hoidon jälkeen.
Muussa tapauksessa on syytä tarkistaa
taudinmääritys. Kroo