Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dembrexine hydrochloride monohydrate
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH
QR05CB90
Dembrexine hydrochloride monohydrate
5 mg/g
jauhe
Ei kaupan: 420 g (VNR-numero: 100149)
Ei kaupan: 420 g
Dembreksiinihydrokloridi
Myyntilupa myönnetty
1998-10-19
1 PAKKAUSSELOSTE Sputolysin vet 5 mg/g jauhe 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Saksa Valmistaja: Klocke Pharma Service GmbH 77767 Appenweier Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sputolysin vet 5 mg/g jauhe 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 g sisältää: Dembrexin. hydrochlorid. monohydr. 5 mg, lactos. monohydr. Sisältää mittalusikan 5g. 4. KÄYTTÖAIHEET Irrottamaan limaa äkillisissä ja pitkittyneissä ylempien sekä alempien hengitysteiden sairauksissa. 5. VASTA-AIHEET Valmisteen turvallisuutta siitoseläimillä ei ole tutkittu. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Haittavaikutuksia ei ole todettu ohjeen mukaisessa käytössä. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen. 2 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ohjeannos on 0,3 mg dembreksiinihydrokloridimonohydraattia elopainokiloa kohden kahdesti päivässä. Lääkityksen kesto riippuu eläimen kliinisen tilan kehittymisestä. Aluksi suositellaan 1-2 viikon hoitojaksoa. Hoidon tuloksen tulisi näkyä, esimerkiksi yskimisen tulisi vähentyä, 5-12 vrk kestäneen hoidon jälkeen. Jos paranemista ei tapahdu, on syytä ottaa uudelleen yhteyttä eläinlääkäriin. Pitkittyneissä tapauksissa, ja mikäli hevosen talliympäristöä ei pystytä parantamaan, hoitoa voidaan jatkaa pidemmän aikaa tai eläinlääkärin ohjeen mukaan. 9. ANNOSTUSOHJEET Jauhe sekoitetaan rehuun ennen eläimelle antoa. Pakkauksessa on mittalusikka, joka tasaiseksi täytettynä sisältää 5 grammaa jauhetta. Hevoselle, joka painaa 500 kg, annetaan siten 6 tasaista mittalusikallista 2 kertaa päivässä. 10. VAROAIKA Teurastus: nolla vuorokautta. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 o C. Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Valmis Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Sputolysin vet 5 mg/g jauhe 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: 1 gramma jauhetta sisältää dembreksiinihydrokloridimonohydraattia 5 mg vastaten dembreksiiniä 4,372 mg. Yksi mittalusikallinen (5 g) jauhetta sisältää dembreksiinihydrokloridimonohydraattia 25 mg vastaten dembreksiiniä 21,86 mg. APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe. Valmisteen kuvaus: hieno, valkoinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Oireenmukainen hoito akuutissa, subakuutissa sekä kroonisessa ylempien sekä alempien hengitysteiden sairauksissa, joissa liman viskositeetti on lisääntynyt. 4.3. VASTA-AIHEET Ei tunneta. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Ei oleellinen. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Ei oleellinen. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Ei tiedossa. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Dembreksiinin lisääntymistoksisuudesta ei ole tutkimustuloksia hevosella. Laboratorioeläimillä tehdyissä kokeissa dembreksiini ei kuitenkaan ole osoittautunut lisääntymistoksiseksi. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Ei tunneta. 4.9 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annos on 0,3 mg dembreksiinihydrokloridimonohydraattia elopainokiloa kohden suun kautta kahdesti päivässä, rehuun sekoitettuna. Tämä annos saadaan, kun annetaan 30 g (=6 tasaista mittalusikallista) jauhetta 500 elopainokiloa kohden 2 kertaa päivässä. Valmistetta käytetään oireenmukaiseen hoitoon, joten lääkityksen kesto riippuu eläimen kliinisen tilan kehittymisestä. Aluksi suositellaan 1 - 2 viikon hoitojaksoa. Hoidon tuloksen tulisi näkyä, esimerkiksi yskimisen tulisi vähentyä, 5 -12 vrk kestäneen hoidon jälkeen. Muussa tapauksessa on syytä tarkistaa taudinmääritys. Kroo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο