Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Butylbromure de scopolamine, Métamizole sodique monohydraté
AXIENCE
QA03DB04
Butylbromure de scopolamine, Métamizole sodique monohydraté
Solution injectable
Bovins, Chat, Chien, Equins, Porcins
antispasmodique en association avec analgésique
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I
2018-03-28
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire SPASMIZOLE SOLUTION INJECTABLE 2. Composition qualitative et quantitative Un mL contient : Substance(s) active(s) : Métamizole ……………………………………………………… 443,00 mg (sous forme de sel de sodium monohydraté) (soit 500 mg de métamizole sodique monohydraté) Scopolamine …………………………………………... …………. 2,76 mg (sous forme de butylbromure) (soit 4 mg de butylbromure de scopolamine) Excipient(s) : Phénol ………………………………………………………..……. 5,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Solution injectable. Solution limpide jaunâtre à jaune. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Bovins, porcins, équins, chiens et chats. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les bovins, les porcins, les équins, les chiens et les chats : Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses telles que coliques spasmodiques, diarrhée, gastro-entérite, tympanisme fonctionnel, colique hépatique ainsi que spasmes du système urogénital. 4.3. Contre-indications Aucune. 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune. 4.5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal Chez le cheval, n'utiliser que la voie intraveineuse lente. Chez le chat, n'utiliser que la voie sous-cutanée. Chez le bovin, le porc et le chien, les injections intraveineuses ou intramusculaires seront réalisées lentement. ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Chez un nombre limité de personnes, le métamizole peut causer une agranulocytose réversible mais pouvant être grave, ainsi que d’autres réactions telles que des allergies cutanées. Eviter toute auto- injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, d Lue koko asiakirja